Bewertung von HRCT-Mustern bei systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (LUNGSCLEROCT)
2. August 2023 aktualisiert von: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
Unüberwachte Clustering-Auswertung von HRCT-Mustern bei systemischer Sklerose-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung
Systemische Sklerose (SSc) ist eine heterogene systemische Autoimmunerkrankung mit unterschiedlicher Prognose je nach Patient.
Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) betrifft fast 50 % der SSc-Patienten und stellt die Haupttodesursache dar.
SSc-ILD ist variabel: von begrenzten Formen (bei asymptomatischen Patienten) bis hin zu ausgedehnten Läsionen.
Der Krankheitsverlauf bei SSc-ILD ist ebenfalls sehr variabel: Patienten können eine stabile Krankheit, langsame oder schnelle Progression erfahren.
Wir führten eine unüberwachte Clustering-Analyse durch, um SSc-ILD nach elementaren radiologischen Läsionen im HRCT-Scan zu klassifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paul Decker, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-Mail: p.decker@chru-nancy.fr
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- Central Hospital
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Kontakt:
- Paul DECKER, MD
- E-Mail: decker.paul57130@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Roland JAUSSAUD, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit systemischer Sklerose-interstitieller Lungenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit systemischer Sklerose gemäß den ACR/EULAR-Kriterien von 2013
- Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung auf HRCT-Brust
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer alternativen Diagnose einer SSc-assoziierten ILD (Silikose, Sarkoidose, Lungenkrebs oder andere signifikante Lungenanomalien)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SSc-ILD-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HRCT-Scan-Variablen
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
|
HRCT-Scan-Variablen, die in der Analyse des hierarchischen agglomerativen Clustering (HAC) enthalten sind
|
Grundlinie (J0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Decker, MD, Chu Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Systemische Sklerose
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten