Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wzorców HRCT w śródmiąższowej chorobie płuc związanej z twardziną układową (LUNGSCLEROCT)

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Nienadzorowana klastrowa ocena wzorców HRCT w śródmiąższowej chorobie płuc związanej z twardziną układową

Twardzina układowa (SSc) jest heterogenną układową chorobą autoimmunologiczną o odmiennym rokowaniu według pacjentów. Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) dotyczy prawie 50% pacjentów z SSc i stanowi główną przyczynę śmiertelności. SSc-ILD jest zmienna: od postaci ograniczonych (u pacjentów bezobjawowych) do rozległych zmian. Przebieg choroby w SSc-ILD jest również bardzo zmienny: u pacjentów może wystąpić stabilizacja choroby, powolna lub szybka progresja. Przeprowadziliśmy nienadzorowaną analizę skupień, aby sklasyfikować SSc-ILD według elementarnych zmian radiologicznych na skanie HRCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z twardziną układową - śródmiąższową chorobą płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z twardziną układową zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2013 r
  • Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc w HRCT klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alternatywną diagnozą ILD związanej z SSc (krzemica, sarkoidoza, rak płuc lub inne istotne nieprawidłowości płuc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z SSc-ILD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne skanowania HRCT
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
Zmienne skanowania HRCT uwzględnione w analizie hierarchicznego grupowania aglomeracyjnego (HAC).
linia bazowa (J0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Decker, MD, CHU Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj