Evaluatie van HRCT-patronen bij systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte (LUNGSCLEROCT)
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
Clustering-evaluatie zonder toezicht van HRCT-patronen bij systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte
Systemische sclerose (SSc) is een heterogene systemische auto-immuunziekte met een verschillende prognose volgens patiënten.
Interstitiële longziekte (ILD) betreft bijna 50% van de SSc-patiënten en is de belangrijkste doodsoorzaak.
SSc-ILD is variabel: van beperkte vormen (bij asymptomatische patiënten) tot uitgebreide laesies.
Het ziekteverloop bij SSc-ILD is ook zeer variabel: patiënten kunnen een stabiele ziekte, langzame of snelle progressie ervaren.
We hebben clusteranalyse zonder toezicht uitgevoerd om SSc-ILD te classificeren op basis van elementaire radiologische laesies op HRCT-scan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paul Decker, MD
- Telefoonnummer: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- Central Hospital
-
Contact:
- Paul DECKER, MD
- E-mail: decker.paul57130@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Roland JAUSSAUD, Pr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met systemische sclerose - interstitiële longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met systemische sclerose volgens de ACR/EULAR-criteria van 2013
- Patiënten met interstitiële longziekte op HRCT-borst
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een alternatieve diagnose van SSc-geassocieerde ILD (silicose, sarcoïdose, longkanker of andere significante longafwijkingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SSc-ILD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HRCT-scanvariabelen
Tijdsspanne: basislijn (J0)
|
HRCT-scanvariabelen opgenomen in analyse van hiërarchische agglomeratieve clustering (HAC).
|
basislijn (J0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische sclerose
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten