Analýza vzorců zkušeností ortopedických pacientů v lékařských studiích
29. prosince 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.
Komplexní studie pro analýzu vzorců zkušeností ortopedických pacientů v lékařských studiích
Zápis do klinických studií byl historicky silně zaujatý vůči konkrétním demografickým skupinám.
K účasti na této studii bude pozváno několik lidí, aby mohla shromáždit různé údaje o zkušenostech z ortopedických klinických studií a identifikovat překážky účasti a také příčiny selhání nebo odstoupení účastníků.
Lidé s ortopedickými poruchami, kteří jsou pozváni k účasti na lékařském výzkumu, budou mít prospěch z analýzy dat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ortopedickou poruchou, kteří aktivně zvažují zařazení do intervenční klinické studie, ale ještě nedokončili zařazení a randomizaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi byla diagnostikována ortopedická porucha
- Pacient se sám identifikoval jako plánující se zapsat do intervenční klinické studie
- Pacientovi je 18 let
Kritéria vyloučení:
- ECOG skóre 4
- Pacientka je těhotná
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
- Pacient nerozumí, podepisuje a nevrací formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se rozhodnou zapsat do ortopedické klinické studie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Podíl pacientů, kteří zůstávají v ortopedické klinické studii do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Somerson JS, Bartush KC, Shroff JB, Bhandari M, Zelle BA. Loss to follow-up in orthopaedic clinical trials: a systematic review. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2213-2219. doi: 10.1007/s00264-016-3212-5. Epub 2016 May 3.
- Hollis AC, Davis ET. Understanding the factors that influence patient participation in Orthopaedic Clinical Trials. Int Orthop. 2018 Aug;42(8):1769-1774. doi: 10.1007/s00264-018-3890-2. Epub 2018 Mar 20.
- Trippel SB, Bosse MJ, Heck DA, Wright JG. Symposium. How to participate in orthopaedic randomized clinical trials. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1856-64. doi: 10.2106/JBJS.F.01596. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86809840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .