分析医学试验中的骨科患者体验模式
2023年12月29日 更新者:Power Life Sciences Inc.
在医学试验中分析骨科患者体验模式的综合研究
临床研究注册历来严重偏向于特定的人口统计数据。
将邀请几人参与这项研究,以便它可以收集有关骨科临床试验经验的各种数据,并确定参与障碍以及参与者失败或退出的原因。
受邀参与医学研究的骨科疾病患者将从数据分析中受益。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Michael B Gill
- 电话号码:4159004227
- 邮箱:bask@withpower.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参加介入临床试验但尚未完成入组和随机分组的骨科疾病患者。
描述
纳入标准:
- 患者被诊断患有骨科疾病
- 患者已自我确定计划参加介入临床试验
- 患者年满 18 岁
排除标准:
- ECOG 评分为 4
- 患者怀孕
- 无法执行定期电子报告
- 患者不理解,签署并退回同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:案例交叉
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
决定参加骨科临床试验的患者人数
大体时间:3个月
|
3个月
|
继续参与骨科临床试验至试验完成的患者比例
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Somerson JS, Bartush KC, Shroff JB, Bhandari M, Zelle BA. Loss to follow-up in orthopaedic clinical trials: a systematic review. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2213-2219. doi: 10.1007/s00264-016-3212-5. Epub 2016 May 3.
- Hollis AC, Davis ET. Understanding the factors that influence patient participation in Orthopaedic Clinical Trials. Int Orthop. 2018 Aug;42(8):1769-1774. doi: 10.1007/s00264-018-3890-2. Epub 2018 Mar 20.
- Trippel SB, Bosse MJ, Heck DA, Wright JG. Symposium. How to participate in orthopaedic randomized clinical trials. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1856-64. doi: 10.2106/JBJS.F.01596. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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