- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05483673
Analisi dei modelli di esperienza dei pazienti ortopedici nelle sperimentazioni mediche
Uno studio completo per l'analisi dei modelli di esperienza dei pazienti ortopedici nelle sperimentazioni mediche
L'arruolamento negli studi clinici è stato storicamente fortemente sbilanciato verso dati demografici specifici.
Diverse persone saranno invitate a partecipare a questo studio in modo che possa raccogliere una varietà di dati sulle esperienze di sperimentazione clinica ortopedica e identificare gli ostacoli alla partecipazione, nonché le cause del fallimento o del ritiro dei partecipanti.
Le persone con disturbi ortopedici che sono invitate a prendere parte alla ricerca medica beneficeranno dell'analisi dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 4159004227
- Email: bask@withpower.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente è stato diagnosticato un disturbo ortopedico
- Il paziente si è autoidentificato come intenzionato ad arruolarsi in uno studio clinico interventistico
- Il paziente ha 18 anni
Criteri di esclusione:
- Punteggio ECOG di 4
- La paziente è incinta
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
- Il paziente non capisce, firma e restituisce il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio clinico ortopedico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Tasso di pazienti che rimangono nella sperimentazione clinica ortopedica fino al completamento della sperimentazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Somerson JS, Bartush KC, Shroff JB, Bhandari M, Zelle BA. Loss to follow-up in orthopaedic clinical trials: a systematic review. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2213-2219. doi: 10.1007/s00264-016-3212-5. Epub 2016 May 3.
- Hollis AC, Davis ET. Understanding the factors that influence patient participation in Orthopaedic Clinical Trials. Int Orthop. 2018 Aug;42(8):1769-1774. doi: 10.1007/s00264-018-3890-2. Epub 2018 Mar 20.
- Trippel SB, Bosse MJ, Heck DA, Wright JG. Symposium. How to participate in orthopaedic randomized clinical trials. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1856-64. doi: 10.2106/JBJS.F.01596. No abstract available.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86809840
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