Analyse orthopädischer Patientenerfahrungsmuster in medizinischen Studien
29. Dezember 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.
Eine umfassende Studie zur Analyse orthopädischer Patientenerfahrungsmuster in medizinischen Studien
Die Rekrutierung für klinische Studien war in der Vergangenheit stark auf bestimmte demografische Merkmale ausgerichtet.
Mehrere Personen werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen, damit sie eine Vielzahl von Daten über die Erfahrungen mit orthopädischen klinischen Studien sammeln und Hindernisse für die Teilnahme sowie die Ursachen für das Versagen oder den Abbruch der Teilnehmer identifizieren können.
Menschen mit orthopädischen Erkrankungen, die zur Teilnahme an medizinischer Forschung eingeladen werden, profitieren von der Analyse der Daten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-Mail: bask@withpower.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit orthopädischen Erkrankungen, die die Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie aktiv erwägen, die Aufnahme und Randomisierung jedoch noch nicht abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde eine orthopädische Störung diagnostiziert
- Der Patient hat selbst angegeben, dass er plant, an einer interventionellen klinischen Studie teilzunehmen
- Der Patient ist 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- ECOG-Score von 4
- Die Patientin ist schwanger
- Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
- Der Patient versteht die Einwilligungserklärung nicht, unterschreibt sie nicht und sendet sie nicht zurück
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer orthopädischen klinischen Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anteil der Patienten, die bis zum Abschluss der Studie in einer orthopädischen klinischen Studie verbleiben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Somerson JS, Bartush KC, Shroff JB, Bhandari M, Zelle BA. Loss to follow-up in orthopaedic clinical trials: a systematic review. Int Orthop. 2016 Nov;40(11):2213-2219. doi: 10.1007/s00264-016-3212-5. Epub 2016 May 3.
- Hollis AC, Davis ET. Understanding the factors that influence patient participation in Orthopaedic Clinical Trials. Int Orthop. 2018 Aug;42(8):1769-1774. doi: 10.1007/s00264-018-3890-2. Epub 2018 Mar 20.
- Trippel SB, Bosse MJ, Heck DA, Wright JG. Symposium. How to participate in orthopaedic randomized clinical trials. J Bone Joint Surg Am. 2007 Aug;89(8):1856-64. doi: 10.2106/JBJS.F.01596. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 86809840
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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