- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499442
EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
10. srpna 2022 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Construction of Non-invasive EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
The investigators collect and analyze the alpha and beta wave of EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor task is being performed.
The Brodmann area 10-20 method and portable EEG equipment was used in the single-center study.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
To understand the motor mechanism of stroke patients with motor dysfunction, an EEG motor movement and imagery dataset for Stroke will be created.
120 subjects will be enrolled in the single-center study.
The investigators collect and analyze the EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor movement or imagery task is being performed.
The alpha and beta wave of EEGs were recorded from 32 electrodes as per the international 10-20 system with portable EEG equipment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Junwei Hao
- Telefonní číslo: 01083199088
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: haijie Liu
- Telefonní číslo: +8615822841534
- E-mail: haijieliu@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Junwei Hao, MD,Ph.D
- Telefonní číslo: 010-83199089
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
-
Kontakt:
- Haijie Liu, MD,Ph.D
- Telefonní číslo: 010-83199089
- E-mail: hongyanli09@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with motor dyfunction in Xuanwu Hospital of Capital Medical University were admitted from January 1, 2022 to December 31, 2023
Popis
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of cerebral infarction conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018, and the diagnosis of intracerebral hemorrhage conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of intracerebral hemorrhage 2019.
- First onset.
- Age ≥ 18 years old.
- Motor dysfunction of upper and / or lower limbs: muscle strength decreased by 0 to 5-grade and / or ataxia.
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Vital signs are unstable.
- Serious circulatory system, respiratory system, motor system and other diseases, such as atrial fibrillation, heart failure, pulmonary infection, severe liver and kidney insufficiency, lower extremity venous thrombosis and other serious diseases.
- Functional impairment of upper or lower limbs caused by other diseases of nervous system or other reasons, such as fracture, deformity, etc.
- Unable to cooperate to complete the examination, such as mental disorder, cognitive impairment, visual impairment, sitting balance disorder, etc
- Other reasons: alcoholism; Skull defect; Head skin defect, etc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG characteristics of motor
Časové okno: 1-7day
|
EEG Characteristics for Motor Execution and Motor Imagery
|
1-7day
|
|
Action Research Arm Test
Časové okno: 1-7days
|
Use the assessment scale of Action Research Arm Test evaluation completes the limb function evaluation
|
1-7days
|
|
Fugl-meyer Assessment
Časové okno: 1-7days
|
Use the assessment scale of Fuel-meyer to evaluate completes the limb function evaluation
|
1-7days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- haojunwei8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .