- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05499442
EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
10 de agosto de 2022 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Construction of Non-invasive EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
The investigators collect and analyze the alpha and beta wave of EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor task is being performed.
The Brodmann area 10-20 method and portable EEG equipment was used in the single-center study.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
To understand the motor mechanism of stroke patients with motor dysfunction, an EEG motor movement and imagery dataset for Stroke will be created.
120 subjects will be enrolled in the single-center study.
The investigators collect and analyze the EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor movement or imagery task is being performed.
The alpha and beta wave of EEGs were recorded from 32 electrodes as per the international 10-20 system with portable EEG equipment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junwei Hao
- Número de telefone: 01083199088
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
Estude backup de contato
- Nome: haijie Liu
- Número de telefone: +8615822841534
- E-mail: haijieliu@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Beijing
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Contato:
- Junwei Hao, MD,Ph.D
- Número de telefone: 010-83199089
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
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Contato:
- Haijie Liu, MD,Ph.D
- Número de telefone: 010-83199089
- E-mail: hongyanli09@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with motor dyfunction in Xuanwu Hospital of Capital Medical University were admitted from January 1, 2022 to December 31, 2023
Descrição
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of cerebral infarction conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018, and the diagnosis of intracerebral hemorrhage conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of intracerebral hemorrhage 2019.
- First onset.
- Age ≥ 18 years old.
- Motor dysfunction of upper and / or lower limbs: muscle strength decreased by 0 to 5-grade and / or ataxia.
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Vital signs are unstable.
- Serious circulatory system, respiratory system, motor system and other diseases, such as atrial fibrillation, heart failure, pulmonary infection, severe liver and kidney insufficiency, lower extremity venous thrombosis and other serious diseases.
- Functional impairment of upper or lower limbs caused by other diseases of nervous system or other reasons, such as fracture, deformity, etc.
- Unable to cooperate to complete the examination, such as mental disorder, cognitive impairment, visual impairment, sitting balance disorder, etc
- Other reasons: alcoholism; Skull defect; Head skin defect, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EEG characteristics of motor
Prazo: 1-7day
|
EEG Characteristics for Motor Execution and Motor Imagery
|
1-7day
|
|
Action Research Arm Test
Prazo: 1-7days
|
Use the assessment scale of Action Research Arm Test evaluation completes the limb function evaluation
|
1-7days
|
|
Fugl-meyer Assessment
Prazo: 1-7days
|
Use the assessment scale of Fuel-meyer to evaluate completes the limb function evaluation
|
1-7days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- haojunwei8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .