- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05499442
EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
10 de agosto de 2022 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Construction of Non-invasive EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
The investigators collect and analyze the alpha and beta wave of EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor task is being performed.
The Brodmann area 10-20 method and portable EEG equipment was used in the single-center study.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
To understand the motor mechanism of stroke patients with motor dysfunction, an EEG motor movement and imagery dataset for Stroke will be created.
120 subjects will be enrolled in the single-center study.
The investigators collect and analyze the EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor movement or imagery task is being performed.
The alpha and beta wave of EEGs were recorded from 32 electrodes as per the international 10-20 system with portable EEG equipment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junwei Hao
- Número de teléfono: 01083199088
- Correo electrónico: haojunwei@vip.163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: haijie Liu
- Número de teléfono: +8615822841534
- Correo electrónico: haijieliu@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
Contacto:
- Junwei Hao, MD,Ph.D
- Número de teléfono: 010-83199089
- Correo electrónico: haojunwei@vip.163.com
-
Contacto:
- Haijie Liu, MD,Ph.D
- Número de teléfono: 010-83199089
- Correo electrónico: hongyanli09@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with motor dyfunction in Xuanwu Hospital of Capital Medical University were admitted from January 1, 2022 to December 31, 2023
Descripción
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of cerebral infarction conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018, and the diagnosis of intracerebral hemorrhage conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of intracerebral hemorrhage 2019.
- First onset.
- Age ≥ 18 years old.
- Motor dysfunction of upper and / or lower limbs: muscle strength decreased by 0 to 5-grade and / or ataxia.
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Vital signs are unstable.
- Serious circulatory system, respiratory system, motor system and other diseases, such as atrial fibrillation, heart failure, pulmonary infection, severe liver and kidney insufficiency, lower extremity venous thrombosis and other serious diseases.
- Functional impairment of upper or lower limbs caused by other diseases of nervous system or other reasons, such as fracture, deformity, etc.
- Unable to cooperate to complete the examination, such as mental disorder, cognitive impairment, visual impairment, sitting balance disorder, etc
- Other reasons: alcoholism; Skull defect; Head skin defect, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EEG characteristics of motor
Periodo de tiempo: 1-7day
|
EEG Characteristics for Motor Execution and Motor Imagery
|
1-7day
|
|
Action Research Arm Test
Periodo de tiempo: 1-7days
|
Use the assessment scale of Action Research Arm Test evaluation completes the limb function evaluation
|
1-7days
|
|
Fugl-meyer Assessment
Periodo de tiempo: 1-7days
|
Use the assessment scale of Fuel-meyer to evaluate completes the limb function evaluation
|
1-7days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- haojunwei8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .