- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05499442
EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
10 août 2022 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
Construction of Non-invasive EEG Motor Movement and Imagery Dataset for Stroke
The investigators collect and analyze the alpha and beta wave of EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor task is being performed.
The Brodmann area 10-20 method and portable EEG equipment was used in the single-center study.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
To understand the motor mechanism of stroke patients with motor dysfunction, an EEG motor movement and imagery dataset for Stroke will be created.
120 subjects will be enrolled in the single-center study.
The investigators collect and analyze the EEG activity at the motor cortices of the participants, When the motor movement or imagery task is being performed.
The alpha and beta wave of EEGs were recorded from 32 electrodes as per the international 10-20 system with portable EEG equipment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junwei Hao
- Numéro de téléphone: 01083199088
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: haijie Liu
- Numéro de téléphone: +8615822841534
- E-mail: haijieliu@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital, Beijing
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Contact:
- Junwei Hao, MD,Ph.D
- Numéro de téléphone: 010-83199089
- E-mail: haojunwei@vip.163.com
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Contact:
- Haijie Liu, MD,Ph.D
- Numéro de téléphone: 010-83199089
- E-mail: hongyanli09@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with motor dyfunction in Xuanwu Hospital of Capital Medical University were admitted from January 1, 2022 to December 31, 2023
La description
Inclusion Criteria:
- The diagnosis of cerebral infarction conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018, and the diagnosis of intracerebral hemorrhage conforms to the diagnostic criteria of Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of intracerebral hemorrhage 2019.
- First onset.
- Age ≥ 18 years old.
- Motor dysfunction of upper and / or lower limbs: muscle strength decreased by 0 to 5-grade and / or ataxia.
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Vital signs are unstable.
- Serious circulatory system, respiratory system, motor system and other diseases, such as atrial fibrillation, heart failure, pulmonary infection, severe liver and kidney insufficiency, lower extremity venous thrombosis and other serious diseases.
- Functional impairment of upper or lower limbs caused by other diseases of nervous system or other reasons, such as fracture, deformity, etc.
- Unable to cooperate to complete the examination, such as mental disorder, cognitive impairment, visual impairment, sitting balance disorder, etc
- Other reasons: alcoholism; Skull defect; Head skin defect, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EEG characteristics of motor
Délai: 1-7day
|
EEG Characteristics for Motor Execution and Motor Imagery
|
1-7day
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Action Research Arm Test
Délai: 1-7days
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Use the assessment scale of Action Research Arm Test evaluation completes the limb function evaluation
|
1-7days
|
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Fugl-meyer Assessment
Délai: 1-7days
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Use the assessment scale of Fuel-meyer to evaluate completes the limb function evaluation
|
1-7days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- haojunwei8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .