- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05501457
The Effect of Different Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
11. srpna 2022 aktualizováno: Ahmet Payas, Hitit University
Comparison of the Effects of Quadriceps and Gastrocnemius Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) contributes significantly to global morbidity and mortality; It is a disease that affects an estimated 210 million people worldwide and is the third most common cause of death.
COPD is identified by persistent airflow limitation and is associated with progressively worsening lung function, dyspnea, health-related quality of life (HRQOL), and impaired exercise capacity.
Poor exercise capacity is a common finding of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Central cardiopulmonary factors, respiratory muscle dysfunction, gas exchange abnormalities, and skeletal muscle dysfunction all play a role in limiting exercise capacity The aim of this study is to investigate the effects of neuromuscular electrical stimulation applied to different muscle groups (quadriceps femoris and gastrocnemius muscles) on exercise performance and quality of life in patients with stable COPD and compare it with standard treatment.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet Payas, Dr
- Telefonní číslo: 05343483399
- E-mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Corum, Krocan, 19000
- Nábor
- Hititi University Sungurlu Vocational School
-
Kontakt:
- Ahmet Payas
- Telefonní číslo: 05343483399
- E-mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 18-75 years old,
- Diagnosed as group B stable COPD according to GOLD criteria by a pulmonologist,
- PaO2 >55 mm Hg, PaCO2 <45 mmHg in room air.
Exclusion Criteria:
- Exacerbation,
- Cor pulmonale or respiratory muscle fatigue (abdominal paradoxical breathing),
- Cardiac instability (with acute MI, congestive heart failure, or uncontrollable arrhythmia),
- Musculoskeletal disorder (conditions affecting exercise ability),
- Difficulty communicating.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: The gastrocnemius group
The patients in the first group (n=15) were given a pulmonary rehabilitation program and additionally 20 minutes of Neuromuscular electrical stimulation (Group 1) to the gastrocnemius muscle,
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
|
Experimentální: The quadriceps femoris group
The second group was given a pulmonary rehabilitation program and an additionally 20 minutes of neuromuscular electrical stimulation to the quadriceps femoris muscle (Group 2),
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
|
Experimentální: The control group
The third group, which was the control group, was given only a pulmonary rehabilitation program (Group 3).
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 Minute Walk Test (6 MWT):
Časové okno: 4 weeks
|
they could walk for 6 minutes, according to heart rate, blood pressure, respiratory rate, finger oxygen saturation, the walking distance at the end of walking, and dyspnea score according to the Modified Borg Scale (MBS) at the beginning and end of walking was recorded.
Change from baseline 6 Minute walking performance after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Borg Scale (MBS):
Časové okno: 4 weeks
|
It consists of 10 items that define the severity of dyspnea according to their degrees.
Change from baseline dyspnea after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ):
Časové okno: 4 weeks
|
This questionnaire was developed specifically to determine the severity of the disease in COPD and asthma.
Change from baseline severity of the disease after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
|
Beck Depression Inventory (BDI):
Časové okno: 4 weeks
|
It measures the behavioral findings of depression in adolescents and adults.
Change from baseline depression status after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmet Payas, Dr, HİTİT UNIVERSITY CORUM EROL OLCOK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HititUApayas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
A short summary of the study can be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .