- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05501457
The Effect of Different Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Payas, Hitit University
Comparison of the Effects of Quadriceps and Gastrocnemius Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) contributes significantly to global morbidity and mortality; It is a disease that affects an estimated 210 million people worldwide and is the third most common cause of death.
COPD is identified by persistent airflow limitation and is associated with progressively worsening lung function, dyspnea, health-related quality of life (HRQOL), and impaired exercise capacity.
Poor exercise capacity is a common finding of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Central cardiopulmonary factors, respiratory muscle dysfunction, gas exchange abnormalities, and skeletal muscle dysfunction all play a role in limiting exercise capacity The aim of this study is to investigate the effects of neuromuscular electrical stimulation applied to different muscle groups (quadriceps femoris and gastrocnemius muscles) on exercise performance and quality of life in patients with stable COPD and compare it with standard treatment.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet Payas, Dr
- Numer telefonu: 05343483399
- E-mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corum, Indyk, 19000
- Rekrutacyjny
- Hititi University Sungurlu Vocational School
-
Kontakt:
- Ahmet Payas
- Numer telefonu: 05343483399
- E-mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Being between 18-75 years old,
- Diagnosed as group B stable COPD according to GOLD criteria by a pulmonologist,
- PaO2 >55 mm Hg, PaCO2 <45 mmHg in room air.
Exclusion Criteria:
- Exacerbation,
- Cor pulmonale or respiratory muscle fatigue (abdominal paradoxical breathing),
- Cardiac instability (with acute MI, congestive heart failure, or uncontrollable arrhythmia),
- Musculoskeletal disorder (conditions affecting exercise ability),
- Difficulty communicating.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: The gastrocnemius group
The patients in the first group (n=15) were given a pulmonary rehabilitation program and additionally 20 minutes of Neuromuscular electrical stimulation (Group 1) to the gastrocnemius muscle,
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
|
Eksperymentalny: The quadriceps femoris group
The second group was given a pulmonary rehabilitation program and an additionally 20 minutes of neuromuscular electrical stimulation to the quadriceps femoris muscle (Group 2),
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
|
Eksperymentalny: The control group
The third group, which was the control group, was given only a pulmonary rehabilitation program (Group 3).
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 Minute Walk Test (6 MWT):
Ramy czasowe: 4 weeks
|
they could walk for 6 minutes, according to heart rate, blood pressure, respiratory rate, finger oxygen saturation, the walking distance at the end of walking, and dyspnea score according to the Modified Borg Scale (MBS) at the beginning and end of walking was recorded.
Change from baseline 6 Minute walking performance after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modified Borg Scale (MBS):
Ramy czasowe: 4 weeks
|
It consists of 10 items that define the severity of dyspnea according to their degrees.
Change from baseline dyspnea after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ):
Ramy czasowe: 4 weeks
|
This questionnaire was developed specifically to determine the severity of the disease in COPD and asthma.
Change from baseline severity of the disease after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
|
Beck Depression Inventory (BDI):
Ramy czasowe: 4 weeks
|
It measures the behavioral findings of depression in adolescents and adults.
Change from baseline depression status after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmet Payas, Dr, HİTİT UNIVERSITY CORUM EROL OLCOK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HititUApayas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
A short summary of the study can be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .