- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05501457
The Effect of Different Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmet Payas, Hitit University
Comparison of the Effects of Quadriceps and Gastrocnemius Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) contributes significantly to global morbidity and mortality; It is a disease that affects an estimated 210 million people worldwide and is the third most common cause of death.
COPD is identified by persistent airflow limitation and is associated with progressively worsening lung function, dyspnea, health-related quality of life (HRQOL), and impaired exercise capacity.
Poor exercise capacity is a common finding of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Central cardiopulmonary factors, respiratory muscle dysfunction, gas exchange abnormalities, and skeletal muscle dysfunction all play a role in limiting exercise capacity The aim of this study is to investigate the effects of neuromuscular electrical stimulation applied to different muscle groups (quadriceps femoris and gastrocnemius muscles) on exercise performance and quality of life in patients with stable COPD and compare it with standard treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Payas, Dr
- Puhelinnumero: 05343483399
- Sähköposti: ahmetpayas@hitit.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Corum, Turkki, 19000
- Rekrytointi
- Hititi University Sungurlu Vocational School
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Payas
- Puhelinnumero: 05343483399
- Sähköposti: ahmetpayas@hitit.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being between 18-75 years old,
- Diagnosed as group B stable COPD according to GOLD criteria by a pulmonologist,
- PaO2 >55 mm Hg, PaCO2 <45 mmHg in room air.
Exclusion Criteria:
- Exacerbation,
- Cor pulmonale or respiratory muscle fatigue (abdominal paradoxical breathing),
- Cardiac instability (with acute MI, congestive heart failure, or uncontrollable arrhythmia),
- Musculoskeletal disorder (conditions affecting exercise ability),
- Difficulty communicating.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: The gastrocnemius group
The patients in the first group (n=15) were given a pulmonary rehabilitation program and additionally 20 minutes of Neuromuscular electrical stimulation (Group 1) to the gastrocnemius muscle,
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
|
Kokeellinen: The quadriceps femoris group
The second group was given a pulmonary rehabilitation program and an additionally 20 minutes of neuromuscular electrical stimulation to the quadriceps femoris muscle (Group 2),
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
|
Kokeellinen: The control group
The third group, which was the control group, was given only a pulmonary rehabilitation program (Group 3).
|
The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 Minute Walk Test (6 MWT):
Aikaikkuna: 4 weeks
|
they could walk for 6 minutes, according to heart rate, blood pressure, respiratory rate, finger oxygen saturation, the walking distance at the end of walking, and dyspnea score according to the Modified Borg Scale (MBS) at the beginning and end of walking was recorded.
Change from baseline 6 Minute walking performance after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Borg Scale (MBS):
Aikaikkuna: 4 weeks
|
It consists of 10 items that define the severity of dyspnea according to their degrees.
Change from baseline dyspnea after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ):
Aikaikkuna: 4 weeks
|
This questionnaire was developed specifically to determine the severity of the disease in COPD and asthma.
Change from baseline severity of the disease after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
|
Beck Depression Inventory (BDI):
Aikaikkuna: 4 weeks
|
It measures the behavioral findings of depression in adolescents and adults.
Change from baseline depression status after 4 weeks will be examined.
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Payas, Dr, HİTİT UNIVERSITY CORUM EROL OLCOK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HititUApayas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
A short summary of the study can be shared.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .