- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05501457
The Effect of Different Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
11 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmet Payas, Hitit University
Comparison of the Effects of Quadriceps and Gastrocnemius Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) contributes significantly to global morbidity and mortality; It is a disease that affects an estimated 210 million people worldwide and is the third most common cause of death.
COPD is identified by persistent airflow limitation and is associated with progressively worsening lung function, dyspnea, health-related quality of life (HRQOL), and impaired exercise capacity.
Poor exercise capacity is a common finding of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Central cardiopulmonary factors, respiratory muscle dysfunction, gas exchange abnormalities, and skeletal muscle dysfunction all play a role in limiting exercise capacity The aim of this study is to investigate the effects of neuromuscular electrical stimulation applied to different muscle groups (quadriceps femoris and gastrocnemius muscles) on exercise performance and quality of life in patients with stable COPD and compare it with standard treatment.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Payas, Dr
- Número de telefone: 05343483399
- E-mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
Locais de estudo
-
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Corum, Peru, 19000
- Recrutamento
- Hititi University Sungurlu Vocational School
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Contato:
- Ahmet Payas
- Número de telefone: 05343483399
- E-mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being between 18-75 years old,
- Diagnosed as group B stable COPD according to GOLD criteria by a pulmonologist,
- PaO2 >55 mm Hg, PaCO2 <45 mmHg in room air.
Exclusion Criteria:
- Exacerbation,
- Cor pulmonale or respiratory muscle fatigue (abdominal paradoxical breathing),
- Cardiac instability (with acute MI, congestive heart failure, or uncontrollable arrhythmia),
- Musculoskeletal disorder (conditions affecting exercise ability),
- Difficulty communicating.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: The gastrocnemius group
The patients in the first group (n=15) were given a pulmonary rehabilitation program and additionally 20 minutes of Neuromuscular electrical stimulation (Group 1) to the gastrocnemius muscle,
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The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
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Experimental: The quadriceps femoris group
The second group was given a pulmonary rehabilitation program and an additionally 20 minutes of neuromuscular electrical stimulation to the quadriceps femoris muscle (Group 2),
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The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
|
|
Experimental: The control group
The third group, which was the control group, was given only a pulmonary rehabilitation program (Group 3).
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The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6 Minute Walk Test (6 MWT):
Prazo: 4 weeks
|
they could walk for 6 minutes, according to heart rate, blood pressure, respiratory rate, finger oxygen saturation, the walking distance at the end of walking, and dyspnea score according to the Modified Borg Scale (MBS) at the beginning and end of walking was recorded.
Change from baseline 6 Minute walking performance after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modified Borg Scale (MBS):
Prazo: 4 weeks
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It consists of 10 items that define the severity of dyspnea according to their degrees.
Change from baseline dyspnea after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
|
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St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ):
Prazo: 4 weeks
|
This questionnaire was developed specifically to determine the severity of the disease in COPD and asthma.
Change from baseline severity of the disease after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
|
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Beck Depression Inventory (BDI):
Prazo: 4 weeks
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It measures the behavioral findings of depression in adolescents and adults.
Change from baseline depression status after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet Payas, Dr, HİTİT UNIVERSITY CORUM EROL OLCOK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HititUApayas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A short summary of the study can be shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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