- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05501457
The Effect of Different Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
11. August 2022 aktualisiert von: Ahmet Payas, Hitit University
Comparison of the Effects of Quadriceps and Gastrocnemius Muscle Training on Activities of Daily Living in COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) contributes significantly to global morbidity and mortality; It is a disease that affects an estimated 210 million people worldwide and is the third most common cause of death.
COPD is identified by persistent airflow limitation and is associated with progressively worsening lung function, dyspnea, health-related quality of life (HRQOL), and impaired exercise capacity.
Poor exercise capacity is a common finding of chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Central cardiopulmonary factors, respiratory muscle dysfunction, gas exchange abnormalities, and skeletal muscle dysfunction all play a role in limiting exercise capacity The aim of this study is to investigate the effects of neuromuscular electrical stimulation applied to different muscle groups (quadriceps femoris and gastrocnemius muscles) on exercise performance and quality of life in patients with stable COPD and compare it with standard treatment.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmet Payas, Dr
- Telefonnummer: 05343483399
- E-Mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
Studienorte
-
-
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Corum, Truthahn, 19000
- Rekrutierung
- Hititi University Sungurlu Vocational School
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Kontakt:
- Ahmet Payas
- Telefonnummer: 05343483399
- E-Mail: ahmetpayas@hitit.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being between 18-75 years old,
- Diagnosed as group B stable COPD according to GOLD criteria by a pulmonologist,
- PaO2 >55 mm Hg, PaCO2 <45 mmHg in room air.
Exclusion Criteria:
- Exacerbation,
- Cor pulmonale or respiratory muscle fatigue (abdominal paradoxical breathing),
- Cardiac instability (with acute MI, congestive heart failure, or uncontrollable arrhythmia),
- Musculoskeletal disorder (conditions affecting exercise ability),
- Difficulty communicating.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: The gastrocnemius group
The patients in the first group (n=15) were given a pulmonary rehabilitation program and additionally 20 minutes of Neuromuscular electrical stimulation (Group 1) to the gastrocnemius muscle,
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The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
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Experimental: The quadriceps femoris group
The second group was given a pulmonary rehabilitation program and an additionally 20 minutes of neuromuscular electrical stimulation to the quadriceps femoris muscle (Group 2),
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The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
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Experimental: The control group
The third group, which was the control group, was given only a pulmonary rehabilitation program (Group 3).
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The effect of peripheral muscle strengthening training in addition to pulmonary rehabilitation in COPD patients on the patient's performance will be examined.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Minute Walk Test (6 MWT):
Zeitfenster: 4 weeks
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they could walk for 6 minutes, according to heart rate, blood pressure, respiratory rate, finger oxygen saturation, the walking distance at the end of walking, and dyspnea score according to the Modified Borg Scale (MBS) at the beginning and end of walking was recorded.
Change from baseline 6 Minute walking performance after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modified Borg Scale (MBS):
Zeitfenster: 4 weeks
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It consists of 10 items that define the severity of dyspnea according to their degrees.
Change from baseline dyspnea after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
|
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St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ):
Zeitfenster: 4 weeks
|
This questionnaire was developed specifically to determine the severity of the disease in COPD and asthma.
Change from baseline severity of the disease after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
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Beck Depression Inventory (BDI):
Zeitfenster: 4 weeks
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It measures the behavioral findings of depression in adolescents and adults.
Change from baseline depression status after 4 weeks will be examined.
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4 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmet Payas, Dr, HİTİT UNIVERSITY CORUM EROL OLCOK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- HititUApayas
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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