Vývoj a validace prediktivního modelu pro pooperační plicní komplikace u starších pacientů
29. září 2022 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Ačkoli bylo vyvinuto několik klinických prediktivních modelů pro predikci pooperačních plicních komplikací, pro starší pacienty bylo vyvinuto jen málo prediktivních modelů.
V této studii se vědci zaměřili na vývoj nového, zjednodušeného modelu pro posouzení rizika pooperačních plicních komplikací u starších pacientů pomocí informací z perioperační databáze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pooperační plicní komplikace se vyskytují často, což je důležitou příčinou úmrtí a morbidity.
Věk byl vždy významným prediktorem pooperačních plicních komplikací.
Se stárnoucí populací na celém světě podstupuje operace kvůli rozšiřování chirurgických indikací stále více starších lidí.
V důsledku tohoto jevu jsou senioři také důležitou skupinou pro predikci a intervenci pooperačních plicních komplikací.
Za účelem lepšího posouzení rizika pooperačních plicních komplikací u starších pacientů jsme zkonstruovali model využívající databázové informace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingping Wu, PhD
- Telefonní číslo: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
starší pacienti podstoupili celkovou anestezii ve Wuhan Union Hospital od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- při invazivní ventilaci během celkové anestezie pro operaci
Kritéria vyloučení:
- předoperační mechanická ventilace
- operace související s předchozími pooperačními komplikacemi
- druhá operace po operaci
- transplantace orgánů
- propuštěn do 24 hodin po operaci
- srdeční a hrudní chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninkový set
Celá kohorta je náhodně přiřazena do tréninkové a validační kohorty.
|
|
validační sada
Celá kohorta je náhodně přiřazena do tréninkové a validační kohorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: do jednoho týdne po operaci
|
do jednoho týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
22. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
22. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PPC20210110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .