- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05506163
Udvikling og validering af en prædiktiv model for postoperative lungekomplikationer hos ældre patienter
29. september 2022 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Selvom flere kliniske prædiktive modeller er blevet udviklet til at forudsige postoperative lungekomplikationer, er der kun udviklet få prædiktive modeller til ældre patienter.
I denne undersøgelse havde forskerne til formål at udvikle en ny, forenklet model til at vurdere risikoen for postoperative lungekomplikationer hos ældre patienter ved hjælp af perioperativ databaseinformation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer forekommer hyppigt, hvilket er en vigtig årsag til død og sygelighed.
Alder har altid været en væsentlig forudsigelse for postoperative lungekomplikationer.
Med en aldrende befolkning på verdensplan bliver flere og flere ældre opereret på grund af udvidelsen af kirurgiske indikationer.
Som et resultat af dette fænomen er ældre også en vigtig gruppe til forudsigelse og intervention af postoperative lungekomplikationer.
For bedre at kunne vurdere risikoen for postoperative lungekomplikationer hos ældre patienter konstruerede vi en model ved hjælp af databaseinformation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingping Wu, PhD
- Telefonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre patienter modtog generel anæstesi på Wuhan Union Hospital fra 1. januar 2014 til 31. december 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år eller ældre
- modtager invasiv ventilation under generel anæstesi til operation
Ekskluderingskriterier:
- præoperativ mekanisk ventilation
- operationer relateret til tidligere postoperative komplikationer
- en anden operation efter operationen
- organtransplantation
- udskrives inden for 24 timer efter operationen
- hjerte- og thoraxkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Træningssæt
Hele kohorten er tilfældigt tildelt en uddannelseskohorte og valideringskohorte.
|
|
valideringssæt
Hele kohorten er tilfældigt tildelt en uddannelseskohorte og valideringskohorte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: inden for en uge efter operationen
|
inden for en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
22. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2022
Først opslået (Faktiske)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PPC20210110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .