Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dopravních prostředků a dopady na wellness metriky (ACTiN)

19. srpna 2022 aktualizováno: John M. Salmon IV, MD

ACTiN a metriky zdraví: Zlepšení dopravních prostředků jako kritického sociálního determinantu zdraví a dopadů na metriky zdraví a chronických onemocnění.

  1. Implementace pokročilé propojené dopravní sítě (ACTiN), nového, kolaborativního multisíťového dopravního modelu pro malá města a venkovské oblasti.
  2. Hodnocení efektivity zlepšování dopravních prostředků pro klienty komunitní neziskové organizace specializující se na řešení sociálních determinant zdraví (Lighthouse Community Health Services v Lynchburgu, VA).
  3. Simultánní vyhodnocování wellness metrik na základě standardů CMS Annual Wellness Visit a metrik spojených s běžnými chronickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Implementace komunitního dopravního řešení Projekt bude řídit Unified Potential, Inc., organizace pro dopravu osvobozená od daně 501c3.

    • Řešení vyžaduje implementaci čtyř samostatných dopravních „sítí“
    • Veřejná / smluvní / nájemní doprava
    • Síť pro přepravu pracovních sil
    • Síť komunitní spolujízdy
    • Dobrovolnická dopravní síť

  2. Oceňování majetku osobní dopravy

    • Subjekty byly požádány, aby dokončily průzkum po přijetí, po šesti měsících a po jednom roce
    • Digitální průzkum:
    • Lze dokončit individuálně pomocí dodané aplikace pro chytré telefony nebo v místním kiosku
    • Může být zprostředkován pečovatelem nebo jiným poskytovatelem, který není zapojen do analýzy dat

  3. Posouzení metrik zdraví a pohody a metrik chronických onemocnění, pokud je to vhodné

    • Datový soubor založený na metrikách vyhodnocených v rámci výroční návštěvy wellness centra Center for Medicare and Medicaid Services (CMS).
    • Všechny metriky kvantifikované buď binárně (ano/ne) nebo pomocí ověřené škály (viz níže)
    • Údaje shromážděné elektronicky při návštěvách poskytovatele na místě nebo u poskytovatele při příjmu, šest měsíců a jeden rok

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24504
        • Lighthouse Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý obyvatel města Lynchburg ve Virginii
  • Nedostatek zdrojů při vstupu do zkušebního období, jak je definováno splněním způsobilosti pro sociální dávky, potravinové lístky/SNAP, Medicaid, program voucherů na výběr bydlení nebo příjem ve výši nebo nižší než 200 % federálního prahu chudoby.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno
Jednotlivci s nízkými zdroji a vysokým rizikem s omezenými možnostmi dopravy jako sociální determinant zdraví.
Behaviorální: Přepravní služba
Vylepšené dopravní prostředky aplikované na všechny aspekty života subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jízdy dokončeny
Časové okno: 1 rok
Celkový počet jízd pro testovaný subjekt za týden, zprůměrovaný za předchozích 6 měsíců, měřeno při nástupu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Náklady na dopravu
Časové okno: 1 rok
Celkové náklady na míli dopravy, v průměru za předchozích 6 měsíců, měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Neléčená onemocnění
Časové okno: 1 rok
Celkový počet připsaných diagnóz onemocnění, které nejsou léčeny, měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Úspěch screeningu rakoviny
Časové okno: 1 rok
Počet neprovedených vhodných screeningových vyšetření rakoviny (plíce, tlusté střevo, prsa), měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuspokojené přepravní potřeby
Časové okno: 1 rok
Celkový počet jízd za týden, které testovaný subjekt není schopen dokončit, v průměru za 6 předchozích 6 měsíců, měřeno při nástupu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Neuspokojené potřeby lékařské přepravy
Časové okno: 1 rok
Celkový počet lékařských (včetně duševních) schůzek zmeškaných kvůli přepravě, zprůměrovaný za předchozích 6 měsíců, měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Předepsané léky
Časové okno: 1 rok
Celkový počet předepsaných léků, měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Nepoužívá se předepsané léky
Časové okno: 1 rok
Celkový počet předepsaných léků, které nejsou užívány (všechny příčiny), zprůměrovaný za předchozích 6 měsíců, měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Hmotnost
Časové okno: 1 rok
Hmotnost v librách, měřená při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok
BMI
Časové okno: 1 rok
Index tělesné hmotnosti, měřený při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Krevní tlak (mmHg), měřený při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok
Hgb A1c
Časové okno: 1 rok
Hemoglobin A1c, měřeno při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok
ADL
Časové okno: 1 rok
Aktivity denního života (Barthelův index), měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
IADL
Časové okno: 1 rok
Instrumentální aktivity denního života (Lawtonova stupnice), měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
Hodnocení fyzické aktivity / cvičení (Modified Kaiser fyzická aktivita průzkum), měřeno při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok
Psychosociální posouzení
Časové okno: 1 rok
Psychosociální hodnocení (PAT, Briggs Health), měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Kognitivní funkce
Časové okno: 1 rok
Test kognitivních funkcí (CPCOG), měřený při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok
Screening deprese
Časové okno: 1 rok
Screening a/nebo hodnocení deprese (nástroj pro screening deprese MHA), měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Jiné stavy duševního zdraví
Časové okno: 1 rok
Jiné stavy duševního zdraví (nástroje pro screening a hodnocení MHA), měřeno při příjmu, 6 měsících a 1 roce.
1 rok
Hodnocení kouření
Časové okno: 1 rok
Kouření / tabák / užívání nikotinu (Ne/Ano, s hodnocením LDCT spouštějícím ano), měřeno při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok
Použití látky
Časové okno: 1 rok
Užívání nebo zneužívání látek (CAGE), měřeno při příjmu, 6 měsíců a 1 rok.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

John M. Salmon IV, MD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John Salmon, MD, Medical Director, Lighthouse Community Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4212.081022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data ze všech tří datových sad

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici červenec 2024 (2 roky)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vládní subjekt; Zdravotní systém

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit