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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05510765
운송 자산 개선 및 웰빙 지표에 미치는 영향 (ACTiN)
2022년 8월 19일 업데이트: John M. Salmon IV, MD
ACTiN 및 건강 지표: 건강의 중요한 사회적 결정 요인으로서 교통 자산 개선 및 건강 및 만성 질환 지표에 미치는 영향.
- 소도시 및 시골 지역을 위한 새로운 협업 다중 네트워크 운송 모델인 고급 연결 운송 네트워크(ACTiN) 구현.
- 건강의 사회적 결정요인을 전문적으로 다루는 지역사회 기반 비영리 고객을 위한 교통 자산 개선의 효과 평가(버지니아주 린치버그의 Lighthouse Community Health Services).
- CMS Annual Wellness Visit의 기준과 일반적인 만성 질환과 관련된 지표를 기반으로 웰빙 지표를 동시에 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회 교통 솔루션 구현 이 프로젝트는 501c3 면세 교통 기관인 Unified Potential, Inc.에서 관리합니다.
- 이 솔루션에는 4개의 개별 운송 "네트워크" 구현이 필요합니다.
- 공공 / 계약 / 고용 운송
- 인력 수송 네트워크
- 커뮤니티 승차 공유 네트워크
- 자원 봉사 교통 네트워크
개인 운송 자산 평가
- 피험자는 섭취 시, 6개월 및 1년에 설문 조사를 완료하도록 요청받았습니다.
- 디지털 조사:
- 제공된 스마트폰 앱을 사용하거나 현장 데스크톱 키오스크에서 개인이 완료할 수 있습니다.
- 간병인 또는 데이터 분석에 관여하지 않는 다른 제공자가 촉진할 수 있습니다.
해당되는 경우 건강 및 웰니스 지표 및 만성 질환 지표 평가
- Center for Medicare and Medicaid Services(CMS) 연례 건강 방문에서 평가한 지표를 기반으로 한 데이터 세트
- 바이너리(예/아니오) 또는 검증된 척도 사용을 통해 정량화된 모든 메트릭(아래 참조)
- 접수, 6개월 및 1년에 현장 또는 재택 제공자 방문 시 전자적으로 수집된 데이터
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Salmon, MD
- 전화번호: 434-847-5050
- 이메일: john@unifiedpotential.org
연구 연락처 백업
- 이름: Martha Brown
- 전화번호: 434-847-5050
- 이메일: marthabrown@lhchs.com
연구 장소
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24504
- Lighthouse Community Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 버지니아주 린치버그 시의 성인 거주자
- 복지, 푸드 스탬프/SNAP, 메디케이드, 주택 선택 바우처 프로그램 또는 연방 빈곤 임계값의 200% 이하 소득에 대한 자격 충족으로 정의된 시험 등록 시 자원 부족.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 암
건강의 사회적 결정 요인으로서 제한된 교통 수단을 가진 자원이 적고 위험이 높은 개인.
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과목 생활 전반에 적용되는 개선된 교통 자산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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놀이기구 완료
기간: 일년
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피험자의 주당 총 승차 횟수, 섭취 시, 6개월 및 1년 동안 측정된 이전 6개월 동안의 평균입니다.
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일년
|
교통비
기간: 일년
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이전 6개월 동안의 평균, 섭취 시점, 6개월 및 1년 동안 측정된 운송 마일당 총 비용.
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일년
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치료되지 않은 질병
기간: 일년
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섭취 시, 6개월 및 1년 동안 측정된 치료되지 않은 귀속 질병 진단의 총 수.
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일년
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암 검진 성공
기간: 일년
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수행되지 않은 적격 암 검진 수(폐, 결장, 유방), 섭취 시점, 6개월 및 1년 측정.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미충족 교통수요
기간: 일년
|
피험자가 완료할 수 없는 주당 총 승차 횟수는 섭취 시, 6개월 및 1년 동안 측정된 이전 6개월 동안의 평균입니다.
|
일년
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미충족 의료 수송 수요
기간: 일년
|
이송으로 인해 놓친 총 의료(정신 건강 포함) 약속 수, 이전 6개월 평균, 접수 시점, 6개월 및 1년 측정.
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일년
|
처방약
기간: 일년
|
복용, 6개월 및 1년에 측정된 총 처방약 수.
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일년
|
사용되지 않는 처방약
기간: 일년
|
복용, 6개월 및 1년 동안 측정된 이전 6개월 동안 평균 사용되지 않은 처방약의 총 수(모든 원인).
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일년
|
무게
기간: 일년
|
섭취 시, 6개월 및 1년 동안 측정한 무게(파운드).
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일년
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BMI
기간: 일년
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섭취, 6개월 및 1년에 측정된 체질량 지수.
|
일년
|
혈압
기간: 일년
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혈압(mmHg), 섭취 시 측정, 6개월 및 1년.
|
일년
|
Hgb A1c
기간: 일년
|
섭취, 6개월 및 1년에 측정된 헤모글로빈 A1c.
|
일년
|
ADL
기간: 일년
|
섭취 시점, 6개월 및 1년 동안 측정한 일상 생활 활동(Barthel 지수).
|
일년
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IADL
기간: 일년
|
일상 생활의 도구적 활동(Lawton 척도), 섭취 시점, 6개월 및 1년 측정.
|
일년
|
신체 활동
기간: 일년
|
신체 활동/운동 평가(수정 카이저 신체 활동 조사), 섭취 시점, 6개월 및 1년 측정.
|
일년
|
심리사회적 평가
기간: 일년
|
심리사회적 평가(PAT, Briggs Health), 섭취 시점, 6개월 및 1년 측정.
|
일년
|
인지 기능
기간: 일년
|
섭취, 6개월 및 1년에 측정된 인지 기능 테스트(CPCOG).
|
일년
|
우울증 선별검사
기간: 일년
|
우울증 스크리닝 및/또는 평가(MHA 우울증 스크리닝 도구), 섭취, 6개월 및 1년에 측정됨.
|
일년
|
기타 정신 건강 상태
기간: 일년
|
기타 정신 건강 상태(MHA 선별 및 평가 도구), 섭취 시점, 6개월 및 1년 측정.
|
일년
|
흡연 평가
기간: 일년
|
흡연/담배/니코틴 사용(아니오/예, LDCT 평가를 유발하는 예 포함), 섭취 시, 6개월 및 1년에 측정됨.
|
일년
|
물질 사용
기간: 일년
|
물질 사용 또는 남용(CAGE), 섭취 시, 6개월 및 1년 측정.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: John Salmon, MD, Medical Director, Lighthouse Community Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Bradley EH, Elkins BR, Herrin J, Elbel B. Health and social services expenditures: associations with health outcomes. BMJ Qual Saf. 2011 Oct;20(10):826-31. doi: 10.1136/bmjqs.2010.048363. Epub 2011 Mar 29.
- Solberg LI. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? No. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):102-3. doi: 10.1370/afm.1918. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4212.081022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
세 가지 데이터 세트 모두에서 식별되지 않은 데이터
IPD 공유 기간
2024년 7월 출시(2년)
IPD 공유 액세스 기준
정부 기관 건강 관리 시스템
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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