- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05510765
Liikenneomaisuuden parantaminen ja vaikutukset hyvinvointimittareihin (ACTiN)
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: John M. Salmon IV, MD
ACTiN ja terveysmittarit: Liikenneomaisuuden parantaminen terveyden kriittisenä sosiaalisena tekijänä ja vaikutukset hyvinvointiin ja kroonisten sairauksien mittareihin.
- Toteutetaan Advanced Connected Transportation Network (ACTIN), uusi, moniverkkoinen liikennemalli pienille kaupungeille ja maaseudulle.
- Kuljetusomaisuuden parantamisen tehokkuuden arviointi yhteisöpohjaisen voittoa tavoittelemattoman järjestön asiakkaille, jotka ovat erikoistuneet terveyden sosiaalisten tekijöiden käsittelyyn (Lighthouse Community Health Services Lynchburg, VA).
- Hyvinvointimittareiden samanaikainen arviointi CMS Annual Wellness Visit -standardien ja yleisiin kroonisiin sairauksiin liittyvien mittareiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön kuljetusratkaisun toteutus Hanketta johtaa Unified Potential, Inc., 501c3 verovapaa kuljetusorganisaatio.
- Ratkaisu edellyttää neljän erillisen kuljetusverkon toteuttamista
- Julkinen / sopimus / vuokrakuljetukset
- Työvoiman kuljetusverkosto
- Community Rideshare Network
- Vapaaehtoinen kuljetusverkosto
Henkilökohtaisten kuljetusvälineiden arviointi
- Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään kysely ottamisen yhteydessä, kuuden kuukauden ja vuoden iässä
- Digitaalinen kysely:
- Voidaan suorittaa yksittäin mukana toimitetulla älypuhelinsovelluksella tai paikan päällä olevassa työpöytäkioskissa
- Voi auttaa hoitaja tai muu palveluntarjoaja, joka ei osallistu tietojen analysointiin
Terveyden ja hyvinvoinnin mittareiden ja kroonisten sairauksien mittareiden arviointi tarvittaessa
- Tietosarja, joka perustuu Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) vuotuisessa hyvinvointikäynnissä arvioituihin mittareihin
- Kaikki mittarit on kvantifioitu joko binäärinä (kyllä/ei) tai käyttämällä validoitua asteikkoa (katso alla)
- Tiedot kerätään sähköisesti paikan päällä tai kotipalveluntarjoajan käynneillä vastaanoton, kuuden kuukauden ja yhden vuoden aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Salmon, MD
- Puhelinnumero: 434-847-5050
- Sähköposti: john@unifiedpotential.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martha Brown
- Puhelinnumero: 434-847-5050
- Sähköposti: marthabrown@lhchs.com
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24504
- Lighthouse Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen asukas Lynchburgin kaupungissa, Virginiassa
- Aliresurssit kokeiluvaiheessa, mikä on määritelty sosiaaliturva-, ruokamerkki-/SNAP-, Medicaid- tai Housing Choice Voucher -ohjelman kelpoisuuden perusteella tai tulot, jotka ovat 200 % tai alle liittovaltion köyhyysrajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluvarsi
Vähävaraiset, riskialttiit henkilöt, joilla on rajalliset kulkumahdollisuudet terveyden sosiaalisena tekijänä.
|
Parannettu kuljetusväline soveltuu kaikilla oppiaineiden elämän osa-alueilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajot suoritettu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koehenkilön ajojen kokonaismäärä viikossa, edellisen 6 kuukauden keskiarvo, mitattuna oton, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Kuljetuskustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuljetuksen kokonaiskustannukset kilometriä kohden, edellisten 6 kuukauden keskiarvo, mitattuna sisäänoton, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Hoitamattomat sairaudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sellaisten sairausdiagnoosien kokonaismäärä, joita ei hoideta, mitattuna hoidon aikana, 6 kuukauden ja 1 vuoden ajalta.
|
1 vuosi
|
Menestys syöpäseulonnassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suorittamattomien syöpäseulontatutkimusten määrä (keuhkot, paksusuoli, rinta), mitattuna oton, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täyttämättömät kuljetustarpeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden viikoittaisten ajomatkojen kokonaismäärä, joita koehenkilö ei pysty suorittamaan, keskiarvo 6 edelliseltä 6 kuukaudelta, mitattuna ottohetkellä, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
1 vuosi
|
Täyttämättömät sairaankuljetustarpeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuljetuksista johtuen poissaoleneiden lääketieteellisten (mukaan lukien mielenterveys) käyntien kokonaismäärä, edellisen 6 kuukauden keskiarvo, mitattuna vastaanoton, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Määrätyt lääkkeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärä mitattuna ottamisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Reseptilääkkeitä ei ole käytetty
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämättömien määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärä (kaikki syyt), edellisten 6 kuukauden keskiarvo, mitattuna ottamisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino kiloina, mitattuna ottamisesta, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
1 vuosi
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruumiinmassaindeksi, mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenpaine (mmHg), mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Hgb A1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hemoglobiini A1c, mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
ADL
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivittäiset aktiviteetit (Barthel-indeksi), mitattuna nauttimisesta, 6 kuukauden ja 1 vuoden ajan.
|
1 vuosi
|
IADL
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (Lawtonin asteikko), mitattuna nauttimisesta, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
1 vuosi
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden/harjoituksen arviointi (Modified Kaiser -fyysinen aktiivisuustutkimus), mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Psykososiaalinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykososiaalinen arviointi (PAT, Briggs Health), mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kognitiivinen toimintotesti (CPCOG), mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Masennusseulonta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Masennusseulonta ja/tai -arviointi (MHA-masennusseulontatyökalu), mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Muut mielenterveysongelmat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muut mielenterveysongelmat (MHA-seulonta- ja arviointityökalut), mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Tupakoinnin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tupakointi / tupakka / nikotiinin käyttö (Ei/Kyllä, kyllä, laukaisee LDCT-arvioinnin), mitattuna nauttimisen yhteydessä, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
|
1 vuosi
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päihteiden käyttö tai väärinkäyttö (CAGE), mitattuna nauttimisen, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: John Salmon, MD, Medical Director, Lighthouse Community Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Bradley EH, Elkins BR, Herrin J, Elbel B. Health and social services expenditures: associations with health outcomes. BMJ Qual Saf. 2011 Oct;20(10):826-31. doi: 10.1136/bmjqs.2010.048363. Epub 2011 Mar 29.
- Solberg LI. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? No. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):102-3. doi: 10.1370/afm.1918. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4212.081022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot kaikista kolmesta tietojoukosta
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla heinäkuussa 2024 (2 vuotta)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hallituksen yksikkö; Terveydenhuoltojärjestelmä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyden sosiaaliset tekijät
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina