- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05510765
Forbedring af transportaktiver og virkningerne på wellness-målinger (ACTiN)
19. august 2022 opdateret af: John M. Salmon IV, MD
ACTiN and Health Metrics: Improving Transportation Assets som en kritisk social determinant for sundhed og virkningerne på wellness og kroniske sygdomme.
- Implementering af et Advanced Connected Transportation Network (ACTiN), en ny, samarbejdende multinetværkstransportmodel for små byer og landdistrikter.
- Evaluering af effektiviteten i at forbedre transportaktiver for kunder i en samfundsbaseret nonprofitorganisation, der er specialiseret i at adressere sociale determinanter for sundhed (Lighthouse Community Health Services i Lynchburg, VA).
- Samtidig evaluering af wellness-målinger baseret på standarderne for CMS's årlige wellness-besøg og målinger forbundet med almindelige kroniske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af en samfundstransportløsning Projektet vil blive styret af Unified Potential, Inc., en 501c3-afgiftsfri organisation for transport.
- Løsningen kræver implementering af fire separate transport-"netværk"
- Offentlig/kontrakteret/udlejet transport
- Arbejdsstyrkens transportnetværk
- Community Rideshare-netværk
- Frivilligt transportnetværk
Vurdering af personlige transportaktiver
- Forsøgspersoner bedt om at udfylde en undersøgelse ved optagelse, efter seks måneder og efter et år
- Digital undersøgelse:
- Kan udfyldes af den enkelte ved at bruge den medfølgende smartphone-app eller på stedets desktop-kiosk
- Kan faciliteres af en pårørende eller anden udbyder, der ikke er involveret i dataanalyse
Vurdering af sundheds- og wellness-metrics og kronisk sygdom-metrics, hvis det er relevant
- Datasæt baseret på målinger vurderet i Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) årlige wellnessbesøg
- Alle metrics kvantificeret via enten binær (ja/nej) eller ved brug af en valideret skala (se nedenfor)
- Data indsamlet elektronisk ved besøg hos udbydere på stedet eller i hjemmet ved indtagelse, seks måneder og et år
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John Salmon, MD
- Telefonnummer: 434-847-5050
- E-mail: john@unifiedpotential.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martha Brown
- Telefonnummer: 434-847-5050
- E-mail: marthabrown@lhchs.com
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24504
- Lighthouse Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen bosiddende i byen Lynchburg, Virginia
- Under-ressourcer ved prøvestart som defineret ved at opfylde berettigelse til velfærd, madkuponer/SNAP, Medicaid, Housing Choice Voucher-program eller indkomst på eller under 200 % af den føderale fattigdomstærskel.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiearm
Ressourcefattige personer med høj risiko med begrænsede transportmuligheder som en social sundhedsdeterminant.
|
Forbedrede transportaktiver anvendes til alle aspekter af emners liv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlystelser gennemført
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal ture for testperson pr. uge, i gennemsnit over de foregående 6 måneder, målt ved indtag, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Udgifter til transport
Tidsramme: 1 år
|
Samlede transportomkostninger pr. mile i gennemsnit over de foregående 6 måneder, målt ved indtag, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Ubehandlede sygdomme
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal tilskrevne sygdomsdiagnoser, der ikke er under behandling, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Cancer screening succes
Tidsramme: 1 år
|
Antal kvalificerede kræftscreeningsundersøgelser, der ikke er udført (lunge, tyktarm, bryst), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uopfyldte transportbehov
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal ture pr. uge, som testpersonen ikke er i stand til at gennemføre, i gennemsnit over 6 foregående 6 måneder, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Uopfyldte medicinske transportbehov
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal medicinske (herunder mental sundhed) udeblevet aftaler på grund af transport, i gennemsnit over de foregående 6 måneder, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Foreskrevet medicin
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal ordinerede medicin, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Foreskrevet medicin ikke brugt
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal ordinerede medicin, der ikke bliver brugt (alle årsager), i gennemsnit over de foregående 6 måneder, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Vægt
Tidsramme: 1 år
|
Vægt i pounds, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
Body mass index, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Blodtryk (mmHg), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Hgb A1c
Tidsramme: 1 år
|
Hæmoglobin A1c, målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
ADL
Tidsramme: 1 år
|
Aktiviteter i dagligdagen (Barthel-indeks), målt ved indtag, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
IADL
Tidsramme: 1 år
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (Lawton-skalaen), målt ved indtag, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk aktivitet / træningsvurdering (Modificeret Kaiser fysisk aktivitetsundersøgelse), målt ved indtag, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Psykosocial vurdering
Tidsramme: 1 år
|
Psykosocial vurdering (PAT, Briggs Health), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
|
Kognitiv funktionstest (CPCOG), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Depression screening
Tidsramme: 1 år
|
Depressionsscreening og/eller vurdering (MHA depressionsscreeningsværktøj), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Andre psykiske lidelser
Tidsramme: 1 år
|
Andre psykiske tilstande (MHA-screenings- og vurderingsværktøjer), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Rygevurdering
Tidsramme: 1 år
|
Rygning / tobak / nikotinbrug (Nej/Ja, med ja udløser LDCT-vurdering), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 1 år
|
Stofbrug eller -misbrug (CAGE), målt ved indtagelse, 6 måneder og 1 år.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: John Salmon, MD, Medical Director, Lighthouse Community Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Bradley EH, Elkins BR, Herrin J, Elbel B. Health and social services expenditures: associations with health outcomes. BMJ Qual Saf. 2011 Oct;20(10):826-31. doi: 10.1136/bmjqs.2010.048363. Epub 2011 Mar 29.
- Solberg LI. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? No. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):102-3. doi: 10.1370/afm.1918. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4212.081022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data fra alle tre datasæt
IPD-delingstidsramme
Tilgængelig juli 2024 (2 år)
IPD-delingsadgangskriterier
Statslig enhed; Sundhedssystem
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .