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Miglioramento delle risorse di trasporto e degli effetti sulle metriche del benessere (ACTiN)

19 agosto 2022 aggiornato da: John M. Salmon IV, MD

ACTiN e metriche sanitarie: miglioramento delle risorse di trasporto come determinante sociale critico della salute e degli effetti sul benessere e metriche sulle malattie croniche.

  1. Implementazione di una rete avanzata di trasporto connesso (ACTiN), un nuovo modello di trasporto multirete collaborativo per le piccole città e le aree rurali.
  2. Valutazione dell'efficacia nel migliorare le risorse di trasporto per i clienti di un'organizzazione non profit basata sulla comunità specializzata nell'affrontare i determinanti sociali della salute (Lighthouse Community Health Services a Lynchburg, VA).
  3. Valutazione simultanea delle metriche di benessere basate sugli standard della visita annuale di benessere CMS e delle metriche associate alle malattie croniche comuni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Implementazione di una soluzione di trasporto comunitario Il progetto sarà gestito da Unified Potential, Inc., un'organizzazione esentasse 501c3 per i trasporti.

    • La soluzione richiede l'implementazione di quattro "reti" di trasporto separate
    • Trasporto pubblico/appaltato/a noleggio
    • Rete di trasporto della forza lavoro
    • Rete di condivisione di corse della comunità
    • Rete di trasporto volontari

  2. Valutazione dei beni di trasporto personali

    • Ai soggetti è stato chiesto di completare un sondaggio al momento dell'assunzione, a sei mesi ea un anno
    • Sondaggio digitale:
    • Può essere completato individualmente utilizzando l'app per smartphone fornita o presso il chiosco desktop in loco
    • Può essere facilitato da un caregiver o da un altro fornitore non coinvolto nell'analisi dei dati

  3. Valutazione delle metriche di salute e benessere e metriche delle malattie croniche, se applicabile

    • Set di dati basato sulle metriche valutate nella visita annuale di benessere del Center for Medicare and Medicaid Services (CMS).
    • Tutte le metriche quantificate tramite binario (sì/no) o tramite l'uso di una scala convalidata (vedi sotto)
    • Dati raccolti elettronicamente durante le visite del fornitore in loco o a domicilio all'assunzione, sei mesi e un anno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24504
        • Lighthouse Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente adulto della città di Lynchburg, Virginia
  • Risorse insufficienti all'ingresso di prova come definito dal rispetto dell'idoneità per il welfare, buoni pasto/SNAP, Medicaid, programma Housing Choice Voucher o reddito pari o inferiore al 200% della soglia federale di povertà.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio
Individui con poche risorse e ad alto rischio con opzioni di trasporto limitate come determinante sociale della salute.
Comportamentale: Servizio di trasporto
Asset di trasporto migliorati applicati a tutti gli aspetti della vita dei soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giri completati
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di corse settimanali per il soggetto del test, mediato nei 6 mesi precedenti, misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Costo del trasporto
Lasso di tempo: 1 anno
Costo totale per miglio di trasporto, mediato nei 6 mesi precedenti, misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Malattie non trattate
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di diagnosi di malattia attribuite che non vengono trattate, misurate all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Successo dello screening del cancro
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di esami di screening del cancro idonei non eseguiti (polmone, colon, seno), misurati all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze di trasporto non soddisfatte
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di corse settimanali che il soggetto del test non è in grado di completare, in media su 6 6 mesi precedenti, misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Esigenze di trasporto medico non soddisfatte
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di appuntamenti medici (compresa la salute mentale) persi a causa del trasporto, in media nei 6 mesi precedenti, misurati all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Farmaci prescritti
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di farmaci prescritti, misurati all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Farmaci prescritti non utilizzati
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di farmaci prescritti che non vengono utilizzati (tutte le cause), in media nei 6 mesi precedenti, misurati all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Peso
Lasso di tempo: 1 anno
Peso in libbre, misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di massa corporea, misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione sanguigna (mmHg), misurata all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Hb A1c
Lasso di tempo: 1 anno
Emoglobina A1c, misurata all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
ADL
Lasso di tempo: 1 anno
Attività della vita quotidiana (indice di Barthel), misurate all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
IADL
Lasso di tempo: 1 anno
Attività strumentali della vita quotidiana (scala di Lawton), misurate all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Attività fisica / valutazione dell'esercizio (sondaggio sull'attività fisica Kaiser modificata), misurata all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Valutazione psicosociale
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione psicosociale (PAT, Briggs Health), misurata all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 anno
Test della funzione cognitiva (CPCOG), misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Screening della depressione
Lasso di tempo: 1 anno
Screening e/o valutazione della depressione (strumento di screening della depressione MHA), misurati all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Altre condizioni di salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno
Altre condizioni di salute mentale (strumenti di screening e valutazione MHA), misurate all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Valutazione del fumo
Lasso di tempo: 1 anno
Uso di fumo/tabacco/nicotina (No/Sì, con sì che attiva la valutazione LDCT), misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno
Uso o abuso di sostanze (CAGE), misurato all'assunzione, 6 mesi e 1 anno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

John M. Salmon IV, MD

Investigatori

  • Direttore dello studio: John Salmon, MD, Medical Director, Lighthouse Community Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4212.081022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati da tutti e tre i set di dati

Periodo di condivisione IPD

Disponibile luglio 2024 (2 anni)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ente governativo; Sistema sanitario

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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