Účinky různých léčebných modalit pro obstrukční spánkovou apnoe na temporomandibulární kloub
7. dubna 2023 aktualizováno: Mansoura University
tato studie si klade za cíl zhodnotit subjektivní symptomy, klinické a radiografické příznaky temporomandibulárních poruch souvisejících s použitím CPAP, MAD a fyzikální terapie při léčbě pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na 39 pacientech s OSA, kteří se v období mezi červencem a zářím 2022 účastní na oddělení spánkových poruch dýchání, hrudního oddělení ve Fakultní nemocnici Mansoura potvrzených polysomnografií. Pacienti budou rovnoměrně rozděleni do tří terapeutických skupin, z nichž každá bude obsahovat 13 pacientů:
Skupina I: pacienti budou léčeni CPAP. Skupina II: pacienti budou léčeni digitálně vyrobeným MAD. Skupina II: pacienti budou léčeni fyzikální terapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Všichni dospělí pacienti s diagnózou OSA po celonoční polysomnografii.
Kritéria vyloučení:
- • Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: tři skupiny různých léčebných modalit pro OSA
Skupina I: pacienti byli léčeni CPAP.
Skupina II: pacienti byli léčeni digitálně vyrobeným MAD.
Skupina III: pacienti byli léčeni perorální myofunkční terapií.
|
Skupina I: pacienti budou léčeni CPAP.
Skupina II: pacienti budou léčeni digitálně vyrobeným MAD.
Skupina II: pacienti budou léčeni fyzikální terapií.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato studie si klade za cíl zhodnotit známky temporomandibulárních poruch souvisejících s použitím CPAP, MAD a fyzikální terapie při léčbě pacientů s OSA.
Časové okno: až čtyři měsíce
|
Bodování bolesti bude měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) s 0 skóre pro žádnou bolest a 10 skóre pro nejhorší zkušenost s bolestí. Kliknutí bylo hodnoceno jako přítomnost = 1 nebo nepřítomnost = 0 Maximální otevření úst bez pomoci bez bolesti bude měřeno v milimetrech pomocí posuvného měřítka Vernier Laterální pohyby: budou měřeny jako horizontální vzdálenost od středové čáry čelisti ke středové čáře dolní čelisti v milimetrech pomocí posuvného měřítka Vernier Všechny záznamy měření budou považovány za základní čáru, která bude použita ve srovnání se záznamy 3 měsíců po ošetření
|
až čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- not sponsered
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie bude provedena na 39 pacientech s OSA, kteří se v období mezi červencem a zářím 2022 účastní na oddělení spánkových poruch dýchání, hrudního oddělení ve Fakultní nemocnici Mansoura potvrzených polysomnografií.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .