Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike behandlingsformer for obstruktiv søvnapné på kjeveleddet

7. april 2023 oppdatert av: Mansoura University
denne studien tar sikte på å evaluere de subjektive symptomene, kliniske og radiografiske tegn på temporomandibulære lidelser relatert til bruk av CPAP, MAD og fysioterapi i behandlingen av pasienter med obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på trettini pasienter med OSA som behandler søvnforstyrrelser pusteenhet, brystavdelingen ved Mansoura universitetssykehus bekreftet ved polysomnografi i perioden mellom juli og september 2022. Pasientene vil bli delt likt inn i tre terapigrupper, hver med 13 pasienter:

Gruppe I: pasienter vil bli behandlet med CPAP. Gruppe II: pasienter vil bli behandlet med digitalt fremstilt MAD. Gruppe II: pasienter vil bli behandlet med fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle voksne pasienter, diagnostisert med OSA etter full natt polysomnografi.

Ekskluderingskriterier:

  • • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: tre grupper av ulike behandlingsformer for OSA
Gruppe I: pasienter ble behandlet med CPAP. Gruppe II: pasienter ble behandlet med digitalt fremstilt MAD. Gruppe III: Pasienter ble behandlet med oral myofunksjonell terapi.
Annen: ulike behandlingsformer for OSA
Gruppe I: pasienter vil bli behandlet med CPAP. Gruppe II: pasienter vil bli behandlet med digitalt fremstilt MAD. Gruppe II: pasienter vil bli behandlet med fysioterapi.
Andre navn:
  • behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien tar sikte på å vurdere tegn på temporomandibulære lidelser relatert til bruk av CPAP, MAD og fysioterapi i behandlingen av pasienter med OSA.
Tidsramme: opptil fire måneder
Smerteskåring vil bli målt gjennom en visuell analog skala (VAS) med 0 skårer for ingen smerte og 10 skårer for verste smerteopplevelse Klikk ble vurdert med hensyn til tilstedeværelse=1 eller fravær=0 Maksimal uassistert, smertefri munnåpning vil være målt i millimeter ved bruk av en Vernier-skyvelære Laterale bevegelser: vil bli målt som den horisontale avstanden som strekker seg fra maxillær midtlinje til mandibular midtlinje i millimeter ved bruk av Vernier-skyvelære.
opptil fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • not sponsered

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli utført på trettini pasienter med OSA som behandler søvnforstyrrelser pusteenhet, brystavdelingen ved Mansoura universitetssykehus bekreftet ved polysomnografi i perioden mellom juli og september 2022.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere