Auswirkungen verschiedener Behandlungsmodalitäten bei obstruktiver Schlafapnoe auf das Kiefergelenk
7. April 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Diese Studie zielt darauf ab, die subjektiven Symptome, klinischen und röntgenologischen Anzeichen von Kiefergelenkserkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung von CPAP, MAD und physikalischer Therapie bei der Behandlung von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an 39 Patienten mit OSA durchgeführt, die im Zeitraum zwischen Juli und September 2022 die Atemabteilung für Schlafstörungen der Brustabteilung des Universitätskrankenhauses Mansoura behandeln, bestätigt durch Polysomnographie. Die Patienten werden zu gleichen Teilen in drei Therapiegruppen mit jeweils 13 Patienten aufgeteilt:
Gruppe I: Patienten werden mit CPAP behandelt. Gruppe II: Patienten werden mit digital hergestelltem MAD behandelt. Gruppe II: Patienten werden mit Physiotherapie behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Alle erwachsenen Patienten, bei denen OSA nach einer Polysomnographie über Nacht diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- • Schwangere Patientinnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: drei Gruppen verschiedener Behandlungsmodalitäten für OSA
Gruppe I: Patienten wurden mit CPAP behandelt.
Gruppe II: Patienten wurden mit digital hergestelltem MAD behandelt.
Gruppe III: Patienten wurden mit oraler myofunktioneller Therapie behandelt.
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Gruppe I: Patienten werden mit CPAP behandelt.
Gruppe II: Patienten werden mit digital hergestelltem MAD behandelt.
Gruppe II: Patienten werden mit Physiotherapie behandelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Studie zielt darauf ab, Anzeichen von Kiefergelenkserkrankungen im Zusammenhang mit der Verwendung von CPAP, MAD und physikalischer Therapie bei der Behandlung von Patienten mit OSA zu bewerten.
Zeitfenster: bis zu vier Monate
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Die Schmerzbewertung wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 0 Punkten für keinen Schmerz und 10 Punkten für die schlimmsten Schmerzerfahrungen gemessen. Das Klicken wurde hinsichtlich seines Vorhandenseins = 1 oder Fehlens = 0 bewertet. Die maximale nicht unterstützte, schmerzfreie Mundöffnung wird sein gemessen in Millimetern mit einem Messschieber Laterale Bewegungen: werden als horizontaler Abstand gemessen, der sich von der Oberkiefermittellinie zur Unterkiefermittellinie in Millimetern mit einem Messschieber erstreckt
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bis zu vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- not sponsered
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird an 39 Patienten mit OSA durchgeführt, die im Zeitraum zwischen Juli und September 2022 die Atemabteilung für Schlafstörungen der Brustabteilung des Universitätskrankenhauses Mansoura behandeln, bestätigt durch Polysomnographie.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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