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Effetti delle diverse modalità di trattamento per l'apnea ostruttiva del sonno sull'articolazione temporo-mandibolare

7 aprile 2023 aggiornato da: Mansoura University
questo studio si propone di valutare i sintomi soggettivi, i segni clinici e radiografici dei disturbi temporomandibolari correlati all'uso di CPAP, MAD e terapia fisica nel trattamento di pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su trentanove pazienti con OSA che frequentano l'Unità respiratoria per i disturbi del sonno, Dipartimento del torace presso l'ospedale universitario di Mansoura confermato dalla polisonnografia nel periodo tra luglio e settembre 2022. I pazienti saranno divisi equamente in tre gruppi terapeutici ciascuno composto da 13 pazienti:

Gruppo I: i pazienti saranno trattati con CPAP. Gruppo II: i pazienti saranno trattati con MAD fabbricato digitalmente. Gruppo II: i pazienti saranno trattati con terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti adulti con diagnosi di OSA dopo polisonnografia notturna.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: tre gruppi di diverse modalità di trattamento per l'OSA
Gruppo I: i pazienti sono stati trattati con CPAP. Gruppo II: i pazienti sono stati trattati con MAD fabbricato digitalmente. Gruppo iII: i pazienti sono stati trattati con terapia miofunzionale orale.
Altro: diverse modalità di trattamento per l'OSA
Gruppo I: i pazienti saranno trattati con CPAP. Gruppo II: i pazienti saranno trattati con MAD fabbricato digitalmente. Gruppo II: i pazienti saranno trattati con terapia fisica.
Altri nomi:
  • trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo studio mira a valutare i segni di disturbi temporomandibolari correlati all'uso di CPAP, MAD e terapia fisica nel trattamento di pazienti con OSA.
Lasso di tempo: fino a quattro mesi
Il punteggio del dolore sarà misurato attraverso una scala analogica visiva (VAS) con 0 punteggi per nessun dolore e 10 punteggi per la peggiore esperienza di dolore Il clic è stato valutato in base alla sua presenza = 1 o assenza = 0 L'apertura massima della bocca senza assistenza e senza dolore sarà misurato in millimetri usando un calibro Vernier Movimenti laterali: saranno misurati come la distanza orizzontale che si estende dalla linea mediana mascellare alla linea mediana mandibolare in millimetri usando un calibro Vernier Tutte le registrazioni delle misurazioni saranno considerate come una linea di base da utilizzare rispetto alle registrazioni post-trattamento di 3 mesi
fino a quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • not sponsered

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà condotto su trentanove pazienti con OSA che frequentano l'Unità respiratoria per i disturbi del sonno, Dipartimento del torace presso l'ospedale universitario di Mansoura confermato dalla polisonnografia nel periodo tra luglio e settembre 2022.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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