此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阻塞性睡眠呼吸暂停不同治疗方式对颞下颌关节的影响

2023年4月7日 更新者:Mansoura University
本研究旨在评估与使用 CPAP、MAD 和物理疗法治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者相关的颞下颌关节紊乱的主观症状、临床和影像学体征。

研究概览

详细说明

该研究将在 2022 年 7 月至 2022 年 9 月期间通过多导睡眠图确认的曼苏拉大学医院胸科的 39 名 OSA 患者中进行。 患者将平均分为三个治疗组,每个治疗组有 13 名患者:

第 I 组:患者将接受 CPAP 治疗。 第二组:患者将接受数字制造的 MAD 治疗。 第二组:患者将接受物理治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 所有成年患者,在整夜多导睡眠图检查后被诊断为患有OSA。

排除标准:

  • • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:OSA的三组不同治疗方式
第 I 组:患者接受 CPAP 治疗。 第二组:患者接受数字制造的 MAD 治疗。 第 iIII 组:患者接受口服肌功能治疗。
第 I 组:患者将接受 CPAP 治疗。 第二组:患者将接受数字制造的 MAD 治疗。 第二组:患者将接受物理治疗。
其他名称:
  • 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本研究旨在评估与使用 CPAP、MAD 和物理疗法治疗 OSA 患者相关的颞下颌关节紊乱症状。
大体时间:最多四个月
疼痛评分将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量,0 分表示无疼痛,10 分表示最严重的疼痛经历 评估点击是否存在=1 或不存在=0使用游标卡尺以毫米为单位测量横向运动:将使用游标卡尺测量从上颌中线到下颌中线的水平距离,以毫米为单位所有测量记录将被视为与治疗后 3 个月记录进行比较的基线
最多四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月5日

研究注册日期

首次提交

2022年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月19日

首次发布 (实际的)

2022年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月7日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

该研究将在 2022 年 7 月至 2022 年 9 月期间通过多导睡眠图确认的曼苏拉大学医院胸科的 39 名 OSA 患者中进行。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅