Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence tromboembolických komplikací spojených s embolizací cívky

21. srpna 2022 aktualizováno: Muhammad Hassan

Embolizace spirálky a tromboembolické komplikace u pacientů s rupturou aneuryzmatu

Uvádí se, že klopidogrel je lepší než aspirin v prevenci tromboembolických komplikací spojených s embolizací spirály u pacientů s rupturou aneuryzmatu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Umair Rasheed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rupturou mozkového krvácení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zařazení do studie podstoupili MRI a angiografii.
  • Účastníci zahrnutí do studie byli při hodnocení potvrzeni a ověřeni na rupturu aneuryzmatu zobrazením pomocí počítačové tomografie (CT) nebo MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli anamnézou citlivosti nebo reakce na aspirin nebo jakoukoli kontraindikací pro MRI byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aspirinová skupina
pacientům bylo předepsáno 75 mg/den kteréhokoli aspirinu po dobu 6 měsíců
pacientům bylo předepsáno 75 mg/den obou aspirinů
Clopidogrel Group
75 mg/den předepsaných po dobu 6 měsíců
pacientům bylo předepsáno 75 mg/den obou aspirinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti s vysokou intenzitou
Časové okno: ve 24 hodin
postprocesní
ve 24 hodin
Oblasti s vysokou intenzitou
Časové okno: 3 měsíce
Post procedurální
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblasti s vysokou intenzitou
Časové okno: v 6 měsících
Post procedurální
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Umair Rasheed, FRCPS, Lahore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit