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Die Prävention von thromboembolischen Komplikationen im Zusammenhang mit Coil-Embolisation

21. August 2022 aktualisiert von: Muhammad Hassan

Coil-Embolisation und thromboembolische Komplikationen bei Patienten mit rupturiertem Aneurysma

Es wurde berichtet, dass Clopidogrel Aspirin bei der Prävention von thromboembolischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Coil-Embolisation bei Patienten mit rupturiertem Aneurysma überlegen ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Umair Rasheed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rupturierter Hirnblutung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle in die Studie aufgenommenen Patienten wurden einer MRT und einer Angiographie unterzogen.
  • Die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurden bei der Bewertung bestätigt und durch Bildgebung mittels Computertomographie (CT) oder MRT auf rupturiertes Aneurysma überprüft.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Empfindlichkeit oder Reaktion auf Aspirin in der Vorgeschichte oder Kontraindikationen für MRT wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aspirin-Gruppe
Den Patienten wurden 6 Monate lang 75 mg Aspirin pro Tag verschrieben
Patienten wurden 75 mg/Tag von beiden Aspirin verschrieben
Clopidogrel-Gruppe
75 mg/Tag für 6 Monate verschrieben
Patienten wurden 75 mg/Tag von beiden Aspirin verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereiche mit hoher Intensität
Zeitfenster: um 24 Stunden
nach dem Verfahren
um 24 Stunden
Bereiche mit hoher Intensität
Zeitfenster: 3 Monate
Nach dem Verfahren
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereiche mit hoher Intensität
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Nach dem Verfahren
mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Umair Rasheed, FRCPS, Lahore general hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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