- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05512546
Die Prävention von thromboembolischen Komplikationen im Zusammenhang mit Coil-Embolisation
21. August 2022 aktualisiert von: Muhammad Hassan
Coil-Embolisation und thromboembolische Komplikationen bei Patienten mit rupturiertem Aneurysma
Es wurde berichtet, dass Clopidogrel Aspirin bei der Prävention von thromboembolischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Coil-Embolisation bei Patienten mit rupturiertem Aneurysma überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Umair Rasheed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit rupturierter Hirnblutung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in die Studie aufgenommenen Patienten wurden einer MRT und einer Angiographie unterzogen.
- Die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurden bei der Bewertung bestätigt und durch Bildgebung mittels Computertomographie (CT) oder MRT auf rupturiertes Aneurysma überprüft.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Empfindlichkeit oder Reaktion auf Aspirin in der Vorgeschichte oder Kontraindikationen für MRT wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aspirin-Gruppe
Den Patienten wurden 6 Monate lang 75 mg Aspirin pro Tag verschrieben
|
Patienten wurden 75 mg/Tag von beiden Aspirin verschrieben
|
Clopidogrel-Gruppe
75 mg/Tag für 6 Monate verschrieben
|
Patienten wurden 75 mg/Tag von beiden Aspirin verschrieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bereiche mit hoher Intensität
Zeitfenster: um 24 Stunden
|
nach dem Verfahren
|
um 24 Stunden
|
Bereiche mit hoher Intensität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nach dem Verfahren
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bereiche mit hoher Intensität
Zeitfenster: mit 6 Monaten
|
Nach dem Verfahren
|
mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Umair Rasheed, FRCPS, Lahore general hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- Lahore General Hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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