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La prevención de complicaciones tromboembólicas asociadas con la embolización con espiral

21 de agosto de 2022 actualizado por: Muhammad Hassan

Embolización con espiral y complicaciones tromboembólicas en pacientes con aneurismas rotos

Se ha informado que el clopidogrel es superior a la aspirina para la prevención de complicaciones tromboembólicas asociadas con la embolización con espiral en pacientes con aneurismas rotos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Umair Rasheed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con hemorragia cerebral rota

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A todos los pacientes inscritos en el estudio se les realizó resonancia magnética y angiografía.
  • Los participantes incluidos en el estudio fueron confirmados en la evaluación y verificados por aneurisma roto mediante imágenes usando tomografía computarizada (CT) o MRI.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con antecedentes de sensibilidad o reacción a la aspirina, o cualquier contraindicación para la RM, fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo aspirina
a los pacientes se les prescribió 75 mg/día de aspirina durante 6 meses
a los pacientes se les prescribió 75 mg/día de aspirina
Grupo Clopidogrel
75 mg/día recetados durante 6 meses
a los pacientes se les prescribió 75 mg/día de aspirina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Áreas de alta intensidad
Periodo de tiempo: a las 24 horas
posprocedimiento
a las 24 horas
Áreas de alta intensidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Posterior al procedimiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Áreas de alta intensidad
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Postprocedimiento
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Umair Rasheed, FRCPS, Lahore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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