Intermitentní hypoxie a EMG záznamy horních končetin u jedinců s poraněním míchy
22. srpna 2022 aktualizováno: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
Intermitentní hypoxie a trénink horních končetin u jedinců s poraněním míchy
V této současné studii vyšetřující zkoumají některé mechanismy toho, jak akutní intermitentní hypoxie (AIH) ovlivňuje horní končetinu osob, které přežily poranění míchy.
Toho je dosaženo jak pomocí siloměru k určení změn síly lokte, tak pomocí elektromyografie s vysokou hustotou mřížky (EMG) k zaznamenání aktivací bicepsových svalů před a po záchvatech AIH.
Přehled studie
Detailní popis
Již dříve bylo prokázáno, že u osob, které přežily poranění míchy, dochází ke zvýšení síly po krátkých záchvatech akutní intermitentní hypoxie.
V této studii jsou účastníci vybaveni elektrodou EMG s vysokou hustotou na biceps brachii a připojeni k siloměru na zápěstí, jsou požádáni, aby ohýbali a natahovali loket na různé úrovně intenzity.
To se provádí před a po 30minutové relaci AIH.
Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří identifikovat specifické typy motorických jednotek horních končetin pacientů, kteří přežili poranění míchy po AIH, aby pomohli lépe pochopit, jaké mechanismy mohou způsobovat známé zvýšení svalové síly po AIH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie poranění míchy od C3-T4
- Neprogresivní poranění míchy
- Více než 6 měsíců od počátečního poranění míchy
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost některého z následujících zdravotních stavů: městnavé srdeční selhání, arytmie, nekontrolovaný vysoký krevní tlak, nekontrolovaný diabetes mellitus, CHOPN/emfyzém a těžké astma
- Osoby se známým onemocněním koronárních tepen, s anamnézou infarktu myokardu nebo se známou stenózou karotidy nebo intracerebrální tepny
- Pokud účastník užívá jakékoli další vyšetřovací látky, bude vyžadováno lékařské potvrzení
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Jedinci s tracheostomií
- Nelze provádět jiné výzkumné studie, které by mohly rušit
- Nelze souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní intermitentní hypoxická terapie
Této skupině bude podávána akutní intermitentní hypoxická terapie (9% O2) po dobu 30 minut.
Před a po zákroku bude účastník provádět flexi v lokti s různou intenzitou
|
Akutní intermitentní hypoxie je podávána v 30-60 sekundových sériích 9% koncentrace O2, následovaných 60-90 sekundami normoxické koncentrace vzduchu (21% O2, vzduch v místnosti).
Tento postup se opakuje 15krát po dobu 30 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla v loktech [Newtony]
Časové okno: 30 minut Po zásahu
|
Záznamy točivého momentu loketního kloubu jsou pořizovány, zatímco je účastník požádán, aby dobrovolně ohnul a natáhl loket na maximální úroveň intenzity.
|
30 minut Po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace bicepsu brachii [μv]
Časové okno: 30 minut po zásahu
|
Špičková elektromyografická aktivace m. biceps brachii během úkolů maximální dobrovolné flexe a extenze
|
30 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
- Vrchní vyšetřovatel: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00201602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Celkové údaje o účastnících budou uvedeny v publikacích
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .