Ipossia intermittente e registrazioni EMG degli arti superiori in individui con lesioni del midollo spinale
22 agosto 2022 aggiornato da: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
Ipossia intermittente e allenamento degli arti superiori in individui con lesioni del midollo spinale
In questo studio attuale, gli esaminatori esaminano alcuni dei meccanismi di come l'ipossia acuta intermittente (AIH) influisce sull'estremità superiore dei sopravvissuti alla lesione del midollo spinale.
Ciò si ottiene sia con l'uso di una cella di carico per determinare i cambiamenti della forza del gomito che con l'elettromiografia a griglia ad alta densità (EMG) per registrare le attivazioni dei muscoli bicipiti prima e dopo gli attacchi di AIH
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato in precedenza che c'è un aumento della forza nei sopravvissuti alla lesione del midollo spinale dopo brevi periodi di ipossia acuta intermittente.
In questo studio, i partecipanti sono dotati di un elettrodo EMG ad alta densità sul bicipite brachiale e attaccati a una cella di carico al polso, viene chiesto loro di flettere ed estendere il gomito a vari livelli di intensità.
Questo viene eseguito prima e dopo la sessione di 30 minuti di AIH.
I ricercatori sperano di identificare tipi specifici di unità motorie dell'estremità superiore dei sopravvissuti alla lesione del midollo spinale dopo AIH per aiutare a comprendere meglio quali meccanismi potrebbero causare il noto aumento della forza muscolare post AIH
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia della lesione del midollo spinale da C3-T4
- Lesione del midollo spinale non progressiva
- Più di 6 mesi dalla lesione iniziale del midollo spinale
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni mediche: insufficienza cardiaca congestizia, aritmia, ipertensione non controllata, diabete mellito non controllato, BPCO/enfisema e asma grave
- Persone con malattia coronarica nota, anamnesi di infarto del miocardio o stenosi carotidea o intracerebrale nota
- Sarà richiesta l'autorizzazione medica se il partecipante sta assumendo altri agenti sperimentali
- Donne in gravidanza o allattamento
- Individui con tracheostomia
- Non può proseguire altri studi di ricerca che potrebbero interferire
- Impossibile acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia dell'ipossia intermittente acuta
Questo gruppo riceverà la terapia di ipossia acuta intermittente (9% O2) per 30 minuti.
Prima e dopo l'intervento il partecipante eseguirà la flessione del gomito a vari livelli di intensità
|
L'ipossia acuta intermittente viene somministrata in periodi di 30-60 secondi di concentrazione di O2 al 9%, seguiti da 60-90 secondi di concentrazioni atmosferiche normossiche (21% di O2, aria ambiente).
Questa procedura viene ripetuta 15 volte per una sessione di 30 minuti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima del gomito [Newton]
Lasso di tempo: 30 minuti Post intervento
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Le registrazioni della coppia dell'articolazione del gomito vengono effettuate mentre al partecipante viene chiesto di flettere ed estendere volontariamente il gomito al massimo livello di intensità
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30 minuti Post intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bicipite brachiale Attivazione muscolare [μv]
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
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Picco di attivazione elettromiografica del muscolo bicipite brachiale durante i massimi compiti di flessione volontaria ed estensione
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30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
- Investigatore principale: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00201602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati complessivi dei partecipanti saranno riportati nelle pubblicazioni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .