Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende hypoxi og øvre ekstremitets EMG-registreringer hos personer med rygmarvsskade

22. august 2022 opdateret af: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Intermitterende hypoxi og træning af øvre lemmer hos personer med rygmarvsskade

I denne aktuelle undersøgelse undersøger eksaminatorerne nogle af mekanismerne for, hvordan Akut Intermitterende Hypoxi (AIH) påvirker den øvre ekstremitet af overlevende efter rygmarvsskade. Dette opnås både ved brug af en belastningscelle til at bestemme ændringer i albuestyrke og højdensitetsgitterelektromyografi (EMG) til at registrere biceps muskelaktiveringer før og efter anfald af AIH

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er tidligere vist, at der er en stigning i styrke hos overlevende efter rygmarvsskade efter korte anfald af akut intermitterende hypoxi. I denne undersøgelse er deltagerne udstyret med en EMG-elektrode med høj densitet på biceps brachii, og fastgjort til en belastningscelle ved håndleddet bliver de bedt om at bøje og forlænge deres albue ved forskellige intensitetsniveauer. Dette udføres før og efter den 30 minutters session med AIH. Efterforskerne håber at identificere specifikke typer motoriske enheder i den øvre ekstremitet af overlevende efter AIH for at hjælpe med at fremme vores forståelse af, hvilke mekanismer der kan forårsage den kendte stigning i muskelstyrke efter AIH

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om rygmarvsskade fra C3-T4
  • Ikke-progressiv rygmarvsskade
  • Mere end 6 måneder siden den første rygmarvsskade
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en af ​​følgende medicinske tilstande: Kongestiv hjertesvigt, arytmi, ukontrolleret højt blodtryk, ukontrolleret diabetes mellitus, KOL/emfysem og svær astma
  • Personer med kendt koronararteriesygdom, en historie med myokardieinfarkt eller kendt carotis eller intracerebral arteriestenose
  • Lægegodkendelse vil være påkrævet, hvis deltageren tager andre forsøgsmidler
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Personer med trakeostomi
  • Kan ikke forfølge andre forskningsstudier, der kan forstyrre
  • Kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut intermitterende hypoxiterapi
Denne gruppe vil modtage akut intermitterende hypoxibehandling (9 % O2) i 30 minutter. Før og efter interventionen vil deltageren udføre fleksion af albuen ved forskellige intensitetsniveauer
Andet: Akut intermitterende hypoxi
Akut intermitterende hypoxi administreres i 30-60 sekunders omgange med 9 % O2-koncentration efterfulgt af 60-90 sekunder med normoxiske luftkoncentrationer (21 % O2, rumluft). Denne procedure gentages 15 gange i en 30 minutters session
Andre navne:
  • AIH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal albuestyrke [Newtons]
Tidsramme: 30 minutter efter intervention
Optagelser af albueleddets drejningsmoment tages, mens deltageren bliver bedt om at bøje og forlænge albuen frivilligt ved et maksimalt intensitetsniveau
30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biceps Brachii Muskelaktivering [μv]
Tidsramme: 30 minutter efter intervention
Maksimal elektromyografisk aktivering af biceps brachii-musklen under maksimale frivillige fleksions- og ekstensionsopgaver
30 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  • Ledende efterforsker: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00201602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede deltagerdata vil blive rapporteret i publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Akut intermitterende hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner