Intermittierende Hypoxie und EMG-Aufzeichnungen der oberen Extremitäten bei Personen mit Rückenmarksverletzung
22. August 2022 aktualisiert von: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
Intermittierende Hypoxie und Training der oberen Extremitäten bei Personen mit Rückenmarksverletzung
In dieser aktuellen Studie untersuchen die Forscher einige der Mechanismen, wie sich akute intermittierende Hypoxie (AIH) auf die oberen Extremitäten von Überlebenden einer Rückenmarksverletzung auswirkt.
Dies wird sowohl durch den Einsatz einer Wägezelle zur Bestimmung von Veränderungen der Ellenbogenkraft als auch durch hochdichte Gitterelektromyographie (EMG) zur Aufzeichnung der Bizepsmuskelaktivierungen vor und nach AIH-Anfällen erreicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde bereits früher gezeigt, dass es bei Überlebenden einer Rückenmarksverletzung nach kurzen Anfällen von akuter intermittierender Hypoxie zu einer Steigerung der Kraft kommt.
In dieser Studie werden die Teilnehmer mit einer hochdichten EMG-Elektrode an den Bizeps-Brachii ausgestattet und an eine Kraftmessdose am Handgelenk angeschlossen. Sie werden aufgefordert, ihren Ellenbogen in verschiedenen Intensitätsstufen zu beugen und zu strecken.
Dies wird vor und nach der 30-minütigen AIH-Sitzung durchgeführt.
Die Forscher hoffen, bestimmte Arten motorischer Einheiten der oberen Extremität von Überlebenden einer Rückenmarksverletzung nach AIH zu identifizieren, um unser Verständnis darüber zu verbessern, welche Mechanismen den bekannten Anstieg der Muskelkraft nach AIH verursachen könnten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der Rückenmarksverletzung von C3-T4
- Nicht fortschreitende Rückenmarksverletzung
- Seit der ersten Rückenmarksverletzung sind mehr als 6 Monate vergangen
- Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen: Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes mellitus, COPD/Emphysem und schweres Asthma
- Personen mit bekannter koronarer Herzkrankheit, einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder bekannter Karotis- oder intrazerebralen Arterienstenose
- Wenn der Teilnehmer andere Prüfpräparate einnimmt, ist eine ärztliche Genehmigung erforderlich
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Personen mit Tracheotomie
- Es ist nicht möglich, andere Forschungsstudien durchzuführen, die störend sein könnten
- Kann nicht zustimmen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akute intermittierende Hypoxietherapie
Diese Gruppe erhält 30 Minuten lang die akute intermittierende Hypoxietherapie (9 % O2).
Vor und nach dem Eingriff führt der Teilnehmer eine Beugung des Ellenbogens in verschiedenen Intensitätsstufen durch
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Akute intermittierende Hypoxie wird in 30–60 Sekunden dauernden Anfällen mit einer O2-Konzentration von 9 % verabreicht, gefolgt von 60–90 Sekunden dauernden normoxischen Luftkonzentrationen (21 % O2, Raumluft).
Dieser Vorgang wird 15 Mal für eine 30-minütige Sitzung wiederholt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Ellenbogenkraft [Newton]
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
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Das Drehmoment des Ellenbogengelenks wird aufgezeichnet, während der Teilnehmer aufgefordert wird, den Ellenbogen willkürlich mit maximaler Intensität zu beugen und zu strecken
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30 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierung des Bizeps-Brachii-Muskels [μv]
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
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Maximale elektromyographische Aktivierung des Musculus biceps brachii bei maximalen willkürlichen Flexions- und Extensionsaufgaben
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30 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
- Hauptermittler: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00201602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Gesamtteilnehmerdaten werden in Veröffentlichungen veröffentlicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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