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척수 손상이 있는 개인의 간헐적 저산소증 및 상지 근전도 기록

2022년 8월 22일 업데이트: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

척수 손상 환자의 간헐적 저산소증 및 상지 훈련

이 현재 연구에서 심사관은 급성 간헐적 저산소증(AIH)이 척수 손상 생존자의 상지에 어떤 영향을 미치는지에 대한 메커니즘 중 일부를 조사합니다. 이것은 팔꿈치 강도 변화를 결정하기 위한 로드 셀과 AIH의 시합 전후에 이두박근 활성화를 기록하기 위한 고밀도 그리드 근전도(EMG)를 사용하여 달성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

급성 간헐적 저산소증의 짧은 발작 후 척수 손상 생존자의 근력이 증가하는 것으로 이전에 나타났습니다. 이 연구에서 참가자는 상완이두근에 고밀도 EMG 전극을 장착하고 손목의 로드 셀에 부착하고 다양한 강도로 팔꿈치를 구부리거나 펴도록 요청받습니다. 이것은 AIH의 30분 세션 전후에 수행됩니다. 연구자들은 AIH 후 척수 손상 생존자의 상지 운동 단위의 특정 유형을 확인하여 AIH 후 알려진 근력 증가를 유발할 수 있는 메커니즘에 대한 이해를 돕기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • C3-T4의 척수 손상 병력
  • 비 진행성 척수 손상
  • 초기 척수 손상 후 6개월 이상
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 다음 의학적 상태 중 하나의 존재: 울혈성 심부전, 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, COPD/폐기종 및 중증 천식
  • 알려진 관상 동맥 질환, 심근 경색의 병력 또는 알려진 경동맥 또는 뇌내 동맥 협착증이 있는 사람
  • 참가자가 다른 조사 에이전트를 복용하는 경우 의료 허가가 필요합니다.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 기관절개술을 받은 사람
  • 방해가 될 수 있는 다른 연구를 수행할 수 없습니다.
  • 동의할 수 없음
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 간헐적 저산소증 치료
이 그룹은 30분 동안 급성 간헐적 저산소증 치료(9% O2)를 받게 됩니다. 개입 전후에 참가자는 다양한 수준의 강도로 팔꿈치 굴곡을 수행합니다.
급성 간헐적 저산소증은 9% O2 농도의 30-60초 시합에 이어 60-90초 동안 정상 산소 농도(21% O2, 실내 공기)로 투여됩니다. 이 절차를 30분 세션 동안 15회 반복합니다.
다른 이름들:
  • AIH

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 팔꿈치 강도 [뉴턴]
기간: 개입 후 30분
참가자가 최대 강도 수준에서 자발적으로 팔꿈치를 구부리고 확장하도록 요청하는 동안 팔꿈치 관절 토크의 기록이 수행됩니다.
개입 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완이두근 활성화 [μv]
기간: 개입 후 30분
최대 수의적 굴곡 및 신전 작업 동안 상완이두근의 최대 근전도 활성화
개입 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Z Rymer, MD, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
  • 수석 연구원: Milap Sandhu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

전체 참가자 데이터는 간행물에 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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