- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05515172
Resilience Intervention for Health Professionals COVID-19
23. srpna 2022 aktualizováno: Universidad de Monterrey
Resilience Intervention in Times of Crisis for Health Professionals During the COVID-19 Contingency
In the fight against the coronavirus (COVID-19) pandemic, health personnel, especially nursing staff, have been facing enormous pressure, including a high risk of infection and inadequate protection against contamination, overwork, frustration, discrimination, isolation, lack of contact with their families and exhaustion.
Therefore, the World Health Organization (WHO) has requested particular interventions to promote emotional well-being in health workers exposed to COVID-19, which must be implemented immediately, especially those aimed at women and nursing staff. .
Psychological support services, including counseling or intervention via phone, internet, and apps, have been widely deployed by local and national mental health institutions in response to the COVID-19 outbreak.
Complementing these efforts, the present study seeks, through mind-body medicine strategies, to promote resilience among nurses exposed to COVID-19 in critical phases.
A multidisciplinary team of expert volunteers designed the intervention in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for 12 weeks in health personnel.
This intervention responds to the international call to promote health personnel's physical and emotional health during the COVID-19 pandemic, offering an opportunity to accompany them during this time and mitigate the effects on health in the short and long term.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
371
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexiko, 66278
- TecSalud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of signature in the informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervention group
Mindfulness-based intervention is composed of micropractices, cohesion groups, affirmations, and journaling.
This was administered via a webpage designed for this intervention.
|
The intervention was designed by a volunteer multidisciplinary team expert in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for a period of 12 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Subjective Well-being
Časové okno: At baseline, and 6 months follow-up
|
Subjective Well-Being will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Negative Emotions
Časové okno: At baseline, and 6 months follow-up
|
Negative Emotions will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Perception of Health
Časové okno: At baseline, and 6 months follow-up
|
Perception of Health will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Stress
Časové okno: At baseline and 6 months follow-up
|
Stress will be measured using the perceived stress scale.
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Resilience
Časové okno: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the brief resilience scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of mindfulness
Časové okno: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the mindfulness-awareness attention scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of burnout
Časové okno: At baseline and 6 months follow-up
|
Burnout will be measured using the Burnout Clinical Subtypes Questionnaire
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20191210-CEI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
Klinické studie na Mindfulness-based Intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy