- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05515172
Resilience Intervention for Health Professionals COVID-19
2022. augusztus 23. frissítette: Universidad de Monterrey
Resilience Intervention in Times of Crisis for Health Professionals During the COVID-19 Contingency
In the fight against the coronavirus (COVID-19) pandemic, health personnel, especially nursing staff, have been facing enormous pressure, including a high risk of infection and inadequate protection against contamination, overwork, frustration, discrimination, isolation, lack of contact with their families and exhaustion.
Therefore, the World Health Organization (WHO) has requested particular interventions to promote emotional well-being in health workers exposed to COVID-19, which must be implemented immediately, especially those aimed at women and nursing staff. .
Psychological support services, including counseling or intervention via phone, internet, and apps, have been widely deployed by local and national mental health institutions in response to the COVID-19 outbreak.
Complementing these efforts, the present study seeks, through mind-body medicine strategies, to promote resilience among nurses exposed to COVID-19 in critical phases.
A multidisciplinary team of expert volunteers designed the intervention in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for 12 weeks in health personnel.
This intervention responds to the international call to promote health personnel's physical and emotional health during the COVID-19 pandemic, offering an opportunity to accompany them during this time and mitigate the effects on health in the short and long term.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
371
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexikó, 66278
- TecSalud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of signature in the informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention group
Mindfulness-based intervention is composed of micropractices, cohesion groups, affirmations, and journaling.
This was administered via a webpage designed for this intervention.
|
The intervention was designed by a volunteer multidisciplinary team expert in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for a period of 12 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Subjective Well-being
Időkeret: At baseline, and 6 months follow-up
|
Subjective Well-Being will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Negative Emotions
Időkeret: At baseline, and 6 months follow-up
|
Negative Emotions will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Perception of Health
Időkeret: At baseline, and 6 months follow-up
|
Perception of Health will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Stress
Időkeret: At baseline and 6 months follow-up
|
Stress will be measured using the perceived stress scale.
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Resilience
Időkeret: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the brief resilience scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of mindfulness
Időkeret: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the mindfulness-awareness attention scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of burnout
Időkeret: At baseline and 6 months follow-up
|
Burnout will be measured using the Burnout Clinical Subtypes Questionnaire
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20191210-CEI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-based Intervention
-
Bispebjerg HospitalMég nincs toborzásBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térd
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok