- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05515172
Resilience Intervention for Health Professionals COVID-19
23 agosto 2022 aggiornato da: Universidad de Monterrey
Resilience Intervention in Times of Crisis for Health Professionals During the COVID-19 Contingency
In the fight against the coronavirus (COVID-19) pandemic, health personnel, especially nursing staff, have been facing enormous pressure, including a high risk of infection and inadequate protection against contamination, overwork, frustration, discrimination, isolation, lack of contact with their families and exhaustion.
Therefore, the World Health Organization (WHO) has requested particular interventions to promote emotional well-being in health workers exposed to COVID-19, which must be implemented immediately, especially those aimed at women and nursing staff. .
Psychological support services, including counseling or intervention via phone, internet, and apps, have been widely deployed by local and national mental health institutions in response to the COVID-19 outbreak.
Complementing these efforts, the present study seeks, through mind-body medicine strategies, to promote resilience among nurses exposed to COVID-19 in critical phases.
A multidisciplinary team of expert volunteers designed the intervention in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for 12 weeks in health personnel.
This intervention responds to the international call to promote health personnel's physical and emotional health during the COVID-19 pandemic, offering an opportunity to accompany them during this time and mitigate the effects on health in the short and long term.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
371
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Messico, 66278
- TecSalud
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of signature in the informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention group
Mindfulness-based intervention is composed of micropractices, cohesion groups, affirmations, and journaling.
This was administered via a webpage designed for this intervention.
|
The intervention was designed by a volunteer multidisciplinary team expert in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for a period of 12 weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Subjective Well-being
Lasso di tempo: At baseline, and 6 months follow-up
|
Subjective Well-Being will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Negative Emotions
Lasso di tempo: At baseline, and 6 months follow-up
|
Negative Emotions will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Perception of Health
Lasso di tempo: At baseline, and 6 months follow-up
|
Perception of Health will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Stress
Lasso di tempo: At baseline and 6 months follow-up
|
Stress will be measured using the perceived stress scale.
|
At baseline and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Resilience
Lasso di tempo: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the brief resilience scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of mindfulness
Lasso di tempo: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the mindfulness-awareness attention scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of burnout
Lasso di tempo: At baseline and 6 months follow-up
|
Burnout will be measured using the Burnout Clinical Subtypes Questionnaire
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20191210-CEI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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