- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05515172
Resilience Intervention for Health Professionals COVID-19
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Universidad de Monterrey
Resilience Intervention in Times of Crisis for Health Professionals During the COVID-19 Contingency
In the fight against the coronavirus (COVID-19) pandemic, health personnel, especially nursing staff, have been facing enormous pressure, including a high risk of infection and inadequate protection against contamination, overwork, frustration, discrimination, isolation, lack of contact with their families and exhaustion.
Therefore, the World Health Organization (WHO) has requested particular interventions to promote emotional well-being in health workers exposed to COVID-19, which must be implemented immediately, especially those aimed at women and nursing staff. .
Psychological support services, including counseling or intervention via phone, internet, and apps, have been widely deployed by local and national mental health institutions in response to the COVID-19 outbreak.
Complementing these efforts, the present study seeks, through mind-body medicine strategies, to promote resilience among nurses exposed to COVID-19 in critical phases.
A multidisciplinary team of expert volunteers designed the intervention in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for 12 weeks in health personnel.
This intervention responds to the international call to promote health personnel's physical and emotional health during the COVID-19 pandemic, offering an opportunity to accompany them during this time and mitigate the effects on health in the short and long term.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
371
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Meksyk, 66278
- TecSalud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of signature in the informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Mindfulness-based intervention is composed of micropractices, cohesion groups, affirmations, and journaling.
This was administered via a webpage designed for this intervention.
|
The intervention was designed by a volunteer multidisciplinary team expert in different mind-body medicine techniques (for example, medicine, psychology, thanatology, meditation, health, and wellness coaches, certified Qi Gong, and yoga instructors) and is made up of 3 components main: "micropractices," cohesion and support groups, which will be implemented for a period of 12 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Subjective Well-being
Ramy czasowe: At baseline, and 6 months follow-up
|
Subjective Well-Being will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Negative Emotions
Ramy czasowe: At baseline, and 6 months follow-up
|
Negative Emotions will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Perception of Health
Ramy czasowe: At baseline, and 6 months follow-up
|
Perception of Health will be measured using the PERMA Profiler which evaluates positive emotions, engagement, relationships, meaning, accomplishments, perception of health, and negative emotions.
|
At baseline, and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Stress
Ramy czasowe: At baseline and 6 months follow-up
|
Stress will be measured using the perceived stress scale.
|
At baseline and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of Resilience
Ramy czasowe: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the brief resilience scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of mindfulness
Ramy czasowe: At baseline and 6 months follow-up
|
Resilience will be measured using the mindfulness-awareness attention scale
|
At baseline and 6 months follow-up
|
|
Change from Baseline to 6 months follow-up of burnout
Ramy czasowe: At baseline and 6 months follow-up
|
Burnout will be measured using the Burnout Clinical Subtypes Questionnaire
|
At baseline and 6 months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20191210-CEI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .