Vliv meditace SKY Breath na zdraví a pohodu
26. února 2026 aktualizováno: Ritu Aneja, University of Alabama at Birmingham
Vliv meditace SKY Breath na epigenetické změny a celkové zdraví
Cílem této studie meditace dechu SKY (Sudarshan Kriya Yoga) je prozkoumat změny ve vzorcích metylace DNA ve vzorcích krve odebraných jednotlivcům před a po zapojení do cvičebního zásahu SKY nebo stavu kontroly zlepšení zdraví, který se skládá z lehké fyzické aktivity, zdraví vzdělání a všímavost.
Sekundární výstupní měřítka zahrnují behaviorální inventáře a průzkumnou transkriptomiku a proteomiku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přijme 60 účastníků intervence SKY a 60 účastníků v kontrolní skupině. Očekává se, že nábor bude trvat až rok. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně zařazeni do intervenční skupiny SKY nebo do kontrolní (Health Enhancement Program nebo HEP) intervenční skupiny. Intervence budou prováděny osobně v Los Angeles a San Diegu.
Před intervencemi bude každý účastník požádán, aby vyplnil behaviorální dotazníky obsahující průzkumy a standardizovaná kognitivní měření. Účastníci budou také požádáni, aby poskytli vzorky vlasů a nehtů a vzorky krve pro biologické testy. Všichni účastníci budou naplánováni na sběr dat z dotazníku a odběr vzorků do dvou týdnů před zahájením kterékoli intervence.
Intervence SKY bude provedena osobně během tří sezení během tří po sobě jdoucích dnů. Účastníci se poté zapojí do dálkového sledování po dobu osmi týdnů s možností absolvovat denní dálkově vedené dechové sezení po dobu 45 minut až hodiny. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenávali každodenní praxi pomocí online průzkumů po dobu osmitýdenního sledování. Během této doby bude účastníkovi poskytnut upomínkový telefonát. Po uplynutí osmi týdnů se účastníci vrátí na osobní následná sezení SKY po dobu jednoho týdne. Po tomto posledním týdnu školení účastníci poskytnou druhý vzorek krve a provedou pointervenční dotazník.
Kontrolní skupina HEP využívá zdraví složené z různých modulů včetně hudby, aktivních pohybů těla, kontemplace a procházek přírodou. Účastníci kontroly budou mít také podobný předzásahový protokol pro kontakt a sběr dat jako skupina SKY. Kontrolní zásah bude také administrován po dobu tří po sobě jdoucích dnů osobně a bude mít stejný počet hodin jako zásah SKY. Účastníci budou požádáni, aby zapsali svou každodenní praxi prostřednictvím osmitýdenního dálkového sledování. Během této doby bude účastníkovi poskytnut upomínkový telefonát. Po uplynutí osmi týdnů se účastníci vrátí na osobní kontrolní sezení HEP na jeden týden. Po tomto posledním týdnu školení účastníci poskytnou druhý vzorek krve, poskytnou vzorky vlasů a nehtů a provedou pointervenční dotazník.
Vzorky krve budou odeslány k extrakci DNA do UAB. Vzorky DNA budou pro účely tohoto projektu označeny pouze označením studie a budou zbaveny všech elektronických identifikátorů. Jakmile je DNA extrahována, bude odeslána do laboratoří Illumina Labs v San Diegu pro sekvenování celého genomu bisulfitem. Bude provedena statistická analýza dat pro identifikaci metylovaných oblastí spojených s onemocněním. Vzorky vlasů a nehtů budou identifikovány a analyzovány za účelem měření změn kortizolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92129
- Study Site: Confidential
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku 18-50 let, kteří jsou ochotni splnit standardy studie. (Po 50 očekáváme, že se nahromadily škodlivé změny metylace DNA, proto je vylučujeme.)
- Lékařská prohlídka v posledních 3 letech
- Minimální ekvivalent 5. třídy v angličtině
- Souhlaste s absolvováním 4 kontrolních sezení týdně cvičení SKY Breath.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jakéhokoli závažného zdravotního stavu, mimo jiné: demence, těžká hypertenze, rakovina, diabetes, revmatoidní artritida, astma nebo respirační onemocnění, záchvatová porucha, Crohnova choroba, lupus, kolitida, dermatitida, fibromyalgie, HIV, hepatitida B nebo C.
- Diagnóza jakéhokoli psychiatrického stavu včetně, ale bez omezení na: těžké klinické deprese, bipolární poruchy, schizofrenie/schizoafektivní poruchy, sebevražedných myšlenek, ADHD
- Nedávná anamnéza závažných psychotických epizod během posledních 12 měsíců
- Nedávná anamnéza soustavné závislosti na látce nebo zneužívání buď na základě anamnézy nebo vlastního hlášení během posledních 3 měsíců
- Velká operace za posledních 12 týdnů
- Na hormonální substituční terapii
- Užívání lithia nebo léků na bázi lithia
- V současné době těhotná/kojíte nebo se aktivně snažíte otěhotnět
- Podváha nebo obezita
- Za poslední 4 týdny diagnostikován COVID
- Vykazující příznaky, jako je dlouhotrvající kognitivní mlha nebo potíže s dýcháním.
- Kouří jakékoli tabákové výrobky (včetně cigaret, výparů, vodní dýmky)
- Silný konzument alkoholu (podle definice CDC, 8 nebo více nápojů týdně pro ženy, 15 nebo více nápojů týdně pro muže)
- Souběžná účast na další pilotní studii/klinické studii intervence mysli/těla
- Pravidelně (3+krát týdně) praktikujte formální meditaci nebo techniku založenou na dechu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům kontroly čekací listiny nebude poskytnut žádný zásah.
Budou však mít stejný harmonogram odběru dat a biologických vzorků jako účastníci intervence SKY.
Na konci sledovaného období jim bude poskytnuta možnost absolvovat bezplatně retreat SKY.
|
|
|
Experimentální: NEBE
Osobní sezení SKY budou trvat 3 hodiny v každém ze 3 po sobě jdoucích dnů a účastníci musí být ochotni zúčastnit se všech 3 sezení.
Každé sezení zahrnuje kombinaci dechové práce, tréninku emoční odolnosti, jógy a vůdčích dovedností.
Technika SKY zahrnuje unikátní soubor standardizovaných dechových technik k rychlému snížení neuroendokrinních stresových reakcí a autonomní nerovnováhy způsobené přebuzením sympatiku.
8 týdnů online a/nebo osobních sezení bude účastníkům poskytnuto v období následného sledování po úvodním osobním zásahu.
Během 8týdenního období sledování budou dostávat přerušovaná upozornění na jejich každodenní praxi.
Účastníci budou požádáni, aby se na dálku zapojili do každodenních 30minutových relací SKY, které povede instruktor.
Každý účastník se bude muset přihlásit, kolikrát týdně cvičí.
Kromě toho budou probíhat týdenní 60minutové posilovací sezení, a to osobně.
|
Intervence SKY bude prováděna osobně během tří sezení rozložených do tří po sobě jdoucích dnů kvalifikovanými instruktory.
Účastníci budou poté sledováni po dobu osmi týdnů, kde budou mít možnost denně navštěvovat 35minutové dechové sezení, opět pod vedením zkušených instruktorů.
Účastníci budou muset zapsat, zda cvičili nebo necvičili na každý den v osmitýdenním období.
Během 8týdenního období sledování budou také dostávat přerušovaná upozornění na jejich každodenní praxi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: Do 1 roku
|
Popisné statistiky se použijí k výpočtu podílu účastníků způsobilých pro screening a zapsaných na základě souhlasu.
Budou vypočítány proporce spolu s 95% intervaly spolehlivosti, aby indikovaly přesnost bodového odhadu.
|
Do 1 roku
|
|
Míra odmítnutí
Časové okno: Do 1 roku
|
Popisná statistika bude použita k výpočtu podílu jednotlivců způsobilých pro screening, kteří se odmítli zúčastnit.
Budou vypočítány proporce spolu s 95% intervaly spolehlivosti, aby indikovaly přesnost bodového odhadu.
|
Do 1 roku
|
|
Míra retence
Časové okno: Z týdne na týden během 8 týdnů
|
Mezi účastníky, kteří se původně zúčastnili 3denního workshopu, bude k výpočtu podílu účastníků, kteří dokončí všech 8 následných studijních návštěv SKY, použita popisná statistika.
Budou vypočítány proporce spolu s 95% intervaly spolehlivosti, aby indikovaly přesnost bodového odhadu.
|
Z týdne na týden během 8 týdnů
|
|
Míra dodržování
Časové okno: 8 týdnů během období intervence
|
Deskriptivní statistika bude použita k výpočtu frekvence absolvování domácí praxe, týdenní, účastníky intervence.
Budou vypočítány proporce spolu s 95% intervaly spolehlivosti, aby indikovaly přesnost bodového odhadu.
|
8 týdnů během období intervence
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Nepřetržité sledování během 8týdenní intervence
|
Variabilita srdeční frekvence bude shromažďována pomocí hodinek Garmin vivosmart5
|
Nepřetržité sledování během 8týdenní intervence
|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: Nepřetržité sledování během 8týdenní intervence
|
Frekvence dýchání bude měřena pomocí hodinek Garmin vivosmart5
|
Nepřetržité sledování během 8týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu.
Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
Nižší hodnoty znamenají menší stres.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
Brief-COPE
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Brief-COPE je dotazník o 28 položkách, který je určen k měření efektivních a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí.
Vyšší skóre ukazuje na potíže se zvládáním.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
Hodnocení kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u dospělých.
Rozlišuje „špatnou“ od „dobré“ kvality spánku měřením sedmi oblastí (složek): subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc.
Vyšší skóre znamená více poruch spánku.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
Mini-dotazník příznaků nálady a úzkosti
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Dotazník příznaků nálady a úzkosti (MASQ) je nástroj obsahující řadu příznaků souvisejících s depresí a úzkostí.
Položky jsou hodnoceny z hlediska úzkosti, úzkosti a deprese, přičemž vyšší skóre u dílčích složek ukazuje na extrémnější úrovně každé metriky.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
SF-12v2
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
SF-12v2 je dotazník o kvalitě života související se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví.
Vyšší skóre znamená lepší fyzické a duševní zdraví.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
Škála sociální propojenosti
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Škála sociální propojenosti hodnotí míru, do jaké se lidé cítí propojeni s ostatními ve svém sociálním prostředí.
Vyšší skóre naznačuje větší sociální propojenost.
Revidovaná škála sociální propojenosti [SCS-R; Cronbachova alfa=0,94] bude použita k měření sociální propojenosti.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
Epigenetické (methylace DNA) změny
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci a 3. den (střed)
|
Změny methylace DNA v SKY a kontrolních skupinách (před intervencí vs. po intervencích) budou měřeny pomocí EPIC v2 array a celogenomového bisulfitového sekvenování (WGBS).
Analýzy dat budou prováděny s využitím dříve publikovaných standardních potrubí.
|
Před/po 8týdenní intervenci a 3. den (střed)
|
|
Genová exprese se mění
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci a 3. den (střed)
|
Budou zkoumány změny hladiny RNA mezi SKY a kontrolními skupinami.
|
Před/po 8týdenní intervenci a 3. den (střed)
|
|
Proteomické změny
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Budou zkoumány změny hladiny proteinu mezi SKY a kontrolními skupinami.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn v molekulárních vzorcích spojených s poškozením mitochondriální DNA (mtDNA DAMP) z krevního séra.
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Bezbuněčná DNA bude eluována do specifikovaného objemu séra a použita pro testy mtDNA DAMPs.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
Změny cytokinů ve vzorcích séra
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Změny cytokinů budou měřeny pomocí testu ELISA na odebraném vzorku krve a standardní panel ELISA pro prozánětlivé cytokiny bude použit k detekci změn v jejich hladinách po intervenci.
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
|
Sérové biomarkery
Časové okno: Před/po 8týdenní intervenci
|
Vzorky séra budou odebírány standardními postupy ze vzorků krve a imunotestovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu k detekci sérových biomarkerů
|
Před/po 8týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300009383
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .