- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05523999
Rozpoznání srdeční zástavy v rámci EMS (ACR90)
Vyhodnocení optimální doby rozpoznání srdeční zástavy v rámci ZZS 95
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit průměrnou dobu, kterou potřebují asistenti lékařské regulace (MRA) k detekci srdeční zástavy během volání do ZZS, a také faktory ovlivňující toto zpoždění.
Jeho hlavním cílem je vyhodnotit prodlevu v sekundách mezi vyzvednutím hovoru a rozpoznáním srdeční zástavy asistentem lékařské regulace na ZZS 95
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve Francii je výskyt srdeční zástavy u dospělých přibližně 40 000 ročně. Je hlavní příčinou mortality s průměrnou mírou přežití 8 %, stejně jako morbiditou, zejména neurologickou morbiditou u přeživších pacientů. Většina srdečních zástav se vyskytuje v roce Ve Francii je incidence srdečních zástav u dospělých přibližně 40 000 ročně. Je hlavní příčinou mortality s průměrnou mírou přežití 8 %, stejně jako morbiditou, zejména neurologickou morbiditou u přeživších pacientů. K většině srdečních zástav dochází doma, v přítomnosti svědka.
V případě zástavy srdce se počítá každá minuta. Studie ukázaly, že doba mezi kolapsem pacienta a zahájením ECM (External Cardiac Massage) přímo koreluje s mírou přežití po srdeční zástavě.
Podle jiných studií by pro pacienta byla nejoptimálnější maximální prodleva 90 sekund mezi voláním na ZZS a rozpoznáním zástavy srdce, ale je jí dosaženo na ZZS 95? Tato studie si klade za cíl vyhodnotit průměrnou dobu, kterou asistenti lékařské regulace (ARM) potřebovali k detekci srdeční zástavy během volání do ZZS, jakož i faktory ovlivňující toto zpoždění.
Jeho hlavním cílem je vyhodnotit prodlevu v sekundách mezi vyzvednutím hovoru a rozpoznáním srdeční zástavy asistentem lékařské regulace na ZZS 95. Toto hodnocení bude provedeno zejména stanovením prvků jazyka zdůrazňujících srdeční zástavu, těch, které prodlužují dobu detekce zástavy a zpoždění zahájení procedury ARM. Studie bude provedena v rámci EMS a bude zahrnovat přezkum současného stavu znalostí a zkušeností MRA. Tato studie bude provedena v rámci EMS 95.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathilde Wlodarczyk
- Telefonní číslo: +33 130 75 71 99
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maryline Delattre
- Telefonní číslo: +33 1 30 75 41 31
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie, 95300
- Nábor
- EMS department - Hospital René Dubos - Pontoise
-
Kontakt:
- Dr Ariane Zoya-Gillet
- Telefonní číslo: +33 1 30 75 40 15
- E-mail: ariane-zoya.gillet@ght-novo.fr]
-
Kontakt:
- Julie Narcisse
- Telefonní číslo: +33 1 30 75 40 15
- E-mail: narcisseju@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Jakýkoli hovor vedoucí k detekci zástavy srdce během regulace ARM: hovory na číslo 15 a hovory přenášené na číslo 18
Kritéria vyloučení:
- Traumatický kontext
- Hovor zahrnující srdeční zástavu již jako takovou identifikoval volající nebo 18
- Volejte s kritérii prokázané smrti
- Volající nemluví francouzsky, uvedené jazykové prvky nejsou použitelné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení doby (v sekundách) mezi převzetím hovoru a rozpoznáním srdeční zástavy asistentem lékařské regulace (ARM) EMS 95.
Časové okno: Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
Měření času v sekundách mezi zvednutím telefonu a rozpoznáním zástavy srdce asistentem lékařské regulace
|
Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte jazyk, který upozorňuje na zástavu srdce
Časové okno: Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
Shromáždění prvotního důvodu odvolání a všeho, co řekl svědek, co může poukazovat na zástavu srdce
|
Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
|
Identifikujte jazyk, který prodlužuje dobu detekce zástavy srdce
Časové okno: Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
Sbírka všeho, co řekl svědek, zvyšuje detekci srdeční zástavy
|
Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
|
Vyhodnocení času potřebného pro MRA k zahájení procedury (vyhledávání AED: externí automatický defibrilátor nebo zahájení externí asistence srdeční masáže)
Časové okno: Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
Sběr času (v sekundách) mezi :
|
Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
|
Identifikace faktorů, které mohou ovlivnit dobu do rozpoznání zástavy srdce (zážitek z MRA, tón hovoru)
Časové okno: Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
Sběr volacího tónu (úroveň úzkosti svědka) a zkušenosti s MRA v letech
|
Na konci studie v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Ariane Zoya-Gillet, Hopital Novo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD2321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .