- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05523999
Riconoscimento di un arresto cardiaco all'interno dello SME (ACR90)
Valutazione del tempo ottimale di riconoscimento di un arresto cardiaco all'interno dell'EMS 95
Questo studio ha lo scopo di valutare il tempo medio impiegato dagli Assistenti di Regolamentazione Medica (MRA) per rilevare un arresto cardiaco durante la chiamata al pronto soccorso, nonché i fattori che influenzano questo ritardo.
Il suo obiettivo principale è quello di valutare il ritardo, in secondi, tra la ricezione della chiamata e il riconoscimento di un arresto cardiaco da parte dell'assistente di regolazione medica presso l'EMS 95
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In Francia, l'incidenza di arresto cardiaco negli adulti è di circa 40.000 all'anno. È una delle principali cause di mortalità con un tasso medio di sopravvivenza dell'8%, così come la morbilità, in particolare la morbilità neurologica per i pazienti sopravvissuti. La maggior parte degli arresti cardiaci si verifica in Francia, l'incidenza di arresti cardiaci negli adulti è di circa 40.000 all'anno. È una delle principali cause di mortalità con un tasso medio di sopravvivenza dell'8%, così come la morbilità, in particolare la morbilità neurologica per i pazienti sopravvissuti. La maggior parte degli arresti cardiaci avviene in casa, in presenza di un testimone.
In caso di arresto cardiaco, ogni minuto conta. Gli studi hanno dimostrato che il tempo che intercorre tra il collasso del paziente e l'inizio dell'ECM (External Cardiac Massage) è direttamente correlato al tasso di sopravvivenza dopo un arresto cardiaco.
Secondo altri studi, un ritardo massimo di 90 secondi tra la chiamata all'EMS e il riconoscimento dell'arresto cardiaco sarebbe il più ottimale per il paziente, ma è raggiunto all'EMS 95? Questo studio ha lo scopo di valutare il tempo medio impiegato dagli Assistenti di Regolamentazione Medica (ARM) per rilevare un arresto cardiaco durante la chiamata all'EMS, nonché i fattori che influenzano questo ritardo.
Il suo obiettivo principale è quello di valutare il ritardo, in secondi, tra la risposta alla chiamata e il riconoscimento di un arresto cardiaco da parte dell'assistente di regolazione medica presso l'EMS 95. Tale valutazione sarà effettuata in particolare determinando gli elementi di linguaggio che evidenziano l'arresto cardiaco, quelli che allungano i tempi di rilevazione dell'arresto e il ritardo di avvio di una procedura da parte dell'ARM. Lo studio sarà condotto all'interno dello SME e includerà una revisione dello stato attuale delle conoscenze e dell'esperienza degli ARR. Questo studio sarà condotto all'interno dell'EMS 95.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mathilde Wlodarczyk
- Numero di telefono: +33 130 75 71 99
- Email: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maryline Delattre
- Numero di telefono: +33 1 30 75 41 31
- Email: maryline.delattre@ght-novo.fr
Luoghi di studio
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Pontoise, Francia, 95300
- Reclutamento
- EMS department - Hospital René Dubos - Pontoise
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Contatto:
- Dr Ariane Zoya-Gillet
- Numero di telefono: +33 1 30 75 40 15
- Email: ariane-zoya.gillet@ght-novo.fr]
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Contatto:
- Julie Narcisse
- Numero di telefono: +33 1 30 75 40 15
- Email: narcisseju@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Qualsiasi chiamata che comporti la rilevazione di un arresto cardiaco durante la regolazione ARM: chiamate al 15 e chiamate trasmesse dal 18
Criteri di esclusione :
- Contesto traumatico
- Chiamata che comporta arresto cardiaco già identificato come tale dal chiamante o 18
- Chiamata con criteri di comprovata morte
- Il chiamante non parla francese, gli elementi linguistici rilevati non sono utilizzabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione, del tempo trascorso (secondi) tra la presa in carico della chiamata e il riconoscimento di un arresto cardiaco da parte dell'assistente medico di regolazione (ARM) dell'EMS 95.
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Misura del tempo in secondi che intercorre tra la presa del telefono e il riconoscimento dell'arresto cardiaco da parte dell'assistente medico regolamentare
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Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare il linguaggio che evidenzia l'arresto cardiaco
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Raccolta del motivo iniziale di appello e di tutto quanto detto dal teste che possa indicare un arresto cardiaco
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Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Identificare il linguaggio che aumenta il tempo per rilevare l'arresto cardiaco
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Raccolta di tutto ciò che ha detto il testimone aumentando la rilevazione dell'arresto cardiaco
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Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Valutazione del tempo necessario all'MRA per avviare una procedura (ricerca DAE: defibrillatore automatico esterno o avvio di un'assistenza di massaggio cardiaco esterno)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Raccolta del tempo (secondi) tra :
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Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Individuazione dei fattori che possono influenzare il tempo di riconoscimento dell'arresto cardiaco (esperienza ARM, tono della chiamata)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Raccolta del tono di chiamata (livello di ansia del testimone) e dell'esperienza MRA negli anni
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Alla fine dello studio, una media di 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Ariane Zoya-Gillet, Hopital Novo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD2321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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