- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05523999
Anerkendelse af et hjertestop i EMS (ACR90)
Evaluering af det optimale tidspunkt for genkendelse af et hjertestop inden for EMS 95
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den gennemsnitlige tid, det tager for Medical Regulation Assistants (MRA) at opdage et hjertestop under opkaldet til EMS samt de faktorer, der påvirker denne forsinkelse.
Dens hovedformål er at evaluere forsinkelsen i sekunder mellem opkaldet besvares og genkendelsen af et hjertestop af den medicinske reguleringsassistent på EMS 95
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig er forekomsten af hjertestop hos voksne cirka 40.000 om året. Det er en væsentlig årsag til dødelighed med en gennemsnitlig overlevelsesrate på 8 %, såvel som sygelighed, især neurologisk morbiditet for overlevende patienter. Størstedelen af hjertestop sker ved I Frankrig er forekomsten af hjertestop hos voksne cirka 40.000 om året. Det er en væsentlig årsag til dødelighed med en gennemsnitlig overlevelsesrate på 8 %, såvel som sygelighed, især neurologisk morbiditet for overlevende patienter. Størstedelen af hjertestop sker i hjemmet, i overværelse af et vidne.
Ved hjertestop tæller hvert minut. Undersøgelser har vist, at tiden mellem patientens kollaps og starten af ECM (Ekstern Hjertemassage) er direkte korreleret til overlevelsesraten efter et hjertestop.
Ifølge andre undersøgelser ville en maksimal forsinkelse på 90 sekunder mellem opkaldet til EMS og genkendelsen af hjertestoppet være det mest optimale for patienten, men nås det ved EMS 95? Denne undersøgelse har til formål at evaluere den gennemsnitlige tid, det tager for Assistenterne for medicinsk regulering (ARM) at opdage et hjertestop under opkaldet til EMS samt de faktorer, der påvirker denne forsinkelse.
Dens hovedformål er at evaluere forsinkelsen i sekunder mellem besvarelsen af opkaldet og genkendelsen af et hjertestop af den medicinske reguleringsassistent på EMS 95. Denne evaluering vil især blive foretaget ved at bestemme de sproglige elementer, der fremhæver hjertestoppet, dem, der forlænger tidspunktet for påvisning af arrestationen og forsinkelsen af at starte en procedure af ARM. Undersøgelsen vil blive udført inden for EMS og vil omfatte en gennemgang af den nuværende viden og erfaring med MRA'erne. Denne undersøgelse vil blive udført inden for EMS 95.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Wlodarczyk
- Telefonnummer: +33 130 75 71 99
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maryline Delattre
- Telefonnummer: +33 1 30 75 41 31
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Rekruttering
- EMS department - Hospital René Dubos - Pontoise
-
Kontakt:
- Dr Ariane Zoya-Gillet
- Telefonnummer: +33 1 30 75 40 15
- E-mail: ariane-zoya.gillet@ght-novo.fr]
-
Kontakt:
- Julie Narcisse
- Telefonnummer: +33 1 30 75 40 15
- E-mail: narcisseju@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert opkald, der resulterer i detektering af et hjertestop under ARM-regulering: opkald til 15 og opkald transmitteret af 18
Eksklusionskriterier:
- Traumatisk kontekst
- Opkald, der involverer hjertestop, der allerede er identificeret som sådan af den, der ringer eller 18
- Opkald med kriterier for bevist død
- Den, der ringer, taler ikke fransk, de nævnte sproglige elementer er ikke brugbare.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den tid, der er forløbet (sekunder) mellem overtagelsen af opkaldet og anerkendelsen af et hjertestop af den medicinske reguleringsassistent (ARM) af EMS 95.
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
Mål for tiden i sekunder mellem at tage telefonen og genkendelsen af hjertestoppet af lægereguleringsassistenten
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer sprog, der fremhæver hjertestop
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
Indsamling af den oprindelige ankegrund og alt, hvad vidnet har sagt, der kan pege på hjertestop
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
|
Identificer sprog, der forlænger tiden til at opdage hjertestop
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
Indsamling af alt, hvad vidnet har sagt, øger opdagelsen af hjertestop
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
|
Evaluering af den tid, det tager for MRA at påbegynde en procedure (AED-søgning: ekstern automatiseret defibrillator eller initiering af ekstern hjertemassageassistance)
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
Indsamling af tid (sekunder) mellem:
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
|
Identifikation af faktorer, der kan påvirke tiden til genkendelse af hjertestop (MRA-erfaring, tone i opkaldet)
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
Indsamling af ringetone (vidne angst niveau) og MRA erfaring i år
|
Ved afslutningen af undersøgelsen i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Ariane Zoya-Gillet, Hopital Novo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD2321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .