- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05524272
Účinky barevných mandal u dětí hospitalizovaných kvůli chronickému onemocnění
Stres zmírňující účinky barevných mandal u dětí hospitalizovaných kvůli chronickému onemocnění
Účel: Tato studie byla provedena s cílem zjistit účinky barevné mandaly na snížení stresu hospitalizovaných dětí s chronickým onemocněním.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Metody: Tato studie byla provedena se 120 dětmi ve věku od 8 do 11 let. 60 dětí tvořilo experimentální skupinu, zatímco 60 dětí tvořilo kontrolní skupinu. Při sběru dat byl použit formulář deskriptivních informací a škála vnímaného stresu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Krocan, 23000
- Fırat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- zrakově postižené dítě
- mentálně retardované dítě
- děti s poruchou řeči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EFEKTY BAREV PODLE ČÍSEL MANDALY
Tato studie byla provedena s cílem zjistit účinky barevné mandaly na snížení stresu hospitalizovaných dětí s chronickým onemocněním.
Randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie byla provedena se 120 dětmi ve věku od 8 do 11 let. 60 dětí tvořilo experimentální skupinu, zatímco 60 dětí tvořilo kontrolní skupinu.
Při sběru dat byl použit formulář deskriptivních informací a škála vnímaného stresu.
|
Barva podle čísla Mandala v různých velikostech obsahuje obrázky a čísla.
Dítě musí najít barvu uvedenou v čísle a vybarvit ji určenou barvou.
Barevné obrázky vznikají jako výsledek vybarvování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tato studie byla měřena podle barvy a čísla mandaly snižují vnímanou hladinu stresu u dětí hospitalizovaných kvůli chronickému onemocnění.
Časové okno: 3 dny
|
Každý den dostal každý účastník jinou mandalu podle čísla; průměrná doba hospitalizace byla 3 dny. Na konci třetího dne tentýž výzkumník vyzpovídal děti a znovu vyplnil Škálu vnímaného stresu pro děti. Škála vnímaného stresu pro děti: Ze škály se získá minimálně 0 a maximálně 27 bodů. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň stresu. |
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Colour-By-Number Mandalas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .