- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05524272
Wpływ kolorowania według numeru mandali na dzieci hospitalizowane z powodu choroby przewlekłej
Odstresowujące działanie kolorowych mandali według liczby u dzieci hospitalizowanych z powodu choroby przewlekłej
Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono w celu ustalenia wpływu kolorowania według liczby mandali na zmniejszenie stresu u hospitalizowanych dzieci z chorobami przewlekłymi.
Projekt: randomizowane badanie kontrolowane. Metody: Badanie przeprowadzono na grupie 120 dzieci w wieku od 8 do 11 lat. Grupę eksperymentalną stanowiło 60 dzieci, a grupę kontrolną – 60 dzieci. Do zbierania danych wykorzystano Formularz Informacji Opisowej oraz Skalę Odczuwanego Stresu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Indyk, 23000
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- dziecko słabowidzące
- dziecko upośledzone umysłowo
- dzieci z zaburzeniami mowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EFEKTY KOLORÓW WEDŁUG NUMERU MANDALI
Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia wpływu mandali kolorowej na zmniejszenie stresu u hospitalizowanych dzieci z chorobami przewlekłymi.
Randomizowane badanie kontrolowane. Badanie przeprowadzono na 120 dzieciach w wieku od 8 do 11 lat. 60 dzieci tworzyło grupę eksperymentalną, a 60 dzieci tworzyło grupę kontrolną.
Do zbierania danych wykorzystano Formularz Informacji Opisowej oraz Skalę Odczuwanego Stresu.
|
Koloruj po numerach Mandala w różnych rozmiarach zawiera obrazki i cyfry.
Zadaniem dziecka jest odnalezienie koloru podanego w numerze i pokolorowanie go wskazanym kolorem.
Kolorowe obrazy powstają w wyniku kolorowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w tym badaniu mierzono, czy mandale kolor po numerze zmniejszają postrzegany poziom stresu u dzieci hospitalizowanych z powodu choroby przewlekłej.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Każdego dnia każdemu uczestnikowi wręczano inną mandalę kolor po numerze; średni czas pobytu w szpitalu wynosił 3 dni. Pod koniec trzeciego dnia ten sam badacz przeprowadził wywiad z dziećmi i ponownie wypełnił Skalę Odczuwanego Stresu dla Dzieci. Skala Odczuwanego Stresu dla Dzieci: Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 27 punktów. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom stresu. |
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Colour-By-Number Mandalas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .