- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05524272
Effetti dei mandala colore per numero nei bambini ricoverati in ospedale a causa di una malattia cronica
Effetti antistress dei mandala colore per numero nei bambini ricoverati in ospedale a causa di una malattia cronica
Scopo: questo studio è stato condotto per scoprire gli effetti del mandala colore per numero nel ridurre lo stress dei bambini ospedalizzati con malattie croniche.
Disegno: uno studio controllato randomizzato. Metodi: Questo studio è stato condotto con 120 bambini di età compresa tra 8 e 11 anni. 60 bambini formavano il gruppo sperimentale, mentre 60 bambini formavano il gruppo di controllo. Nella raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo informativo descrittivo e la scala dello stress percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Campus
-
Elazığ, Campus, Tacchino, 23000
- Fırat University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- bambino ipovedente
- bambino ritardato mentale
- bambini con problemi di linguaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GLI EFFETTI DEL COLORE CON IL MANDALA DEI NUMERI
Questo studio è stato condotto per scoprire gli effetti del mandala colore per numero nel ridurre lo stress dei bambini ospedalizzati con malattie croniche.
Uno studio controllato randomizzato. Questo studio è stato condotto su 120 bambini di età compresa tra 8 e 11 anni. 60 bambini formavano il gruppo sperimentale, mentre 60 bambini formavano il gruppo di controllo.
Nella raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo informativo descrittivo e la scala dello stress percepito.
|
Colore per numero Mandala in diverse dimensioni include immagini e numeri.
Il bambino deve trovare il colore specificato nel numero e colorarlo con il colore specificato.
Le immagini colorate emergono come risultato della colorazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
questo studio è stato misurato che i mandala colore per numero riducono i livelli di stress percepiti nei bambini ricoverati in ospedale a causa di una malattia cronica.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Ogni giorno è stato consegnato a ciascun partecipante un mandala diverso per numero; la durata media della degenza ospedaliera è stata di 3 giorni. Al termine della terza giornata, lo stesso ricercatore ha intervistato i bambini e ha compilato nuovamente la Perceived Stress Scale for Children. La scala dello stress percepito per i bambini: dalla scala si ottengono un minimo di 0 e un massimo di 27 punti. Un punteggio alto dalla scala indica un alto livello di stress. |
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Colour-By-Number Mandalas
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .