- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05525793
Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients
30. srpna 2022 aktualizováno: Ayla Güllü, Hasan Kalyoncu University
Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients: A Randomized Controlled Study
The aim of this study was to determine the effectiveness of transitional care in patients with total knee arthroplasty on patients' functional status, perceived self-efficacy, and health care use.
Based on the sampling inclusion criteria, we assigned the patients who would undergo knee arthroplasty to the control (n=35) and intervention (n=35) groups, via the block randomization method.
The intervention group received transitional care, while the control group received usual care.
Data were collected on post-intervention functional status, level of self-efficacy, and hospital visits outside of routine control.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomised control study was conducted 70 eligible partients with total knee arthroplasty in a public hospital orthopedic and traumatology service.
Participants were randomly assigned to receive either the 6-week 'Transitional Care Model' program or usual care.
Assessments of self-efficacy and functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
Time-dependent changes in patient outcomes were assessed by using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Arthritis Self-efficacy Scale (ASES) measurements tools.
Assessments of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge.
The functional status of the intervention group patients improved more than the control group according to WOMAC mean scores.
Intervention group patients receiving transitional care had higher mean scores at the 2nd-week and 9th-week postoperatively in perceived self-efficacy .
Besides, the rate of admission to the hospital in the intervention group was lower compared to the control group, and a significant difference was observed in the 6th-week follow-up.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Krocan, 31060
- Mustafa Kemal Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Having decided to undergo total knee arthroplasty for the first time due to osteoarthritis
- Volunteering to participate in the research, not having a psychological, physical, and mental disability that may prevent communication, not having any major chronic problems such as end-stage organ failure, kidney, neurological, cancer
- Being discharged to the home from a hospital
- Being able to speak Turkish
- Being available by phone
- Being aged 50 and over
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to continue the study
- Rehospitalization
- Exposure to a disease or trauma that would affect functional independence during the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transitional care
This group is the actual intervention group.
|
The patients who were assigned to this group with the transitional care model, 6 weeks of counseling and intervention training provided continuity of care and a safe transition, and patients were encouraged about symptom management and a healthy lifestyle.
|
|
Žádný zásah: Usual care
This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index-WOMAC
Časové okno: up to 9 weeks
|
Assessments of functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
|
up to 9 weeks
|
|
Arthritis Self-efficacy Scale (ASES)
Časové okno: up to 9 weeks
|
Assessments of self-efficacy of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
|
up to 9 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
number of hospital visits
Časové okno: up to 12 weeks
|
Assessments of the number of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge.
|
up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Betül Tosun, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu Üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- An S, Li J, Xie W, Yin N, Li Y, Hu Y. Extracorporeal shockwave treatment in knee osteoarthritis: therapeutic effects and possible mechanism. Biosci Rep. 2020 Nov 27;40(11):BSR20200926. doi: 10.1042/BSR20200926.
- Gaffney CJ, Pelt CE, Gililland JM, Peters CL. Perioperative Pain Management in Hip and Knee Arthroplasty. Orthop Clin North Am. 2017 Oct;48(4):407-419. doi: 10.1016/j.ocl.2017.05.001. Epub 2017 Jun 29.
- Magan AA, Ahmed SS, Paton B, Konan S, Haddad FS. Does Multimodal Therapy Influence Functional Outcome After Total Knee Arthroplasty? Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):453-459. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.011.
- Hanusch BC, O'Connor DB, Ions P, Scott A, Gregg PJ. Effects of psychological distress and perceptions of illness on recovery from total knee replacement. Bone Joint J. 2014 Feb;96-B(2):210-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B2.31136.
- Mardani A, Griffiths P, Vaismoradi M. The Role of the Nurse in the Management of Medicines During Transitional Care: A Systematic Review. J Multidiscip Healthc. 2020 Oct 30;13:1347-1361. doi: 10.2147/JMDH.S276061. eCollection 2020.
- Allen J, Hutchinson AM, Brown R, Livingston PM. Communication and Coordination Processes Supporting Integrated Transitional Care: Australian Healthcare Practitioners' Perspectives. Int J Integr Care. 2020 Apr 16;20(2):1. doi: 10.5334/ijic.4685.
- Morkisch N, Upegui-Arango LD, Cardona MI, van den Heuvel D, Rimmele M, Sieber CC, Freiberger E. Components of the transitional care model (TCM) to reduce readmission in geriatric patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2020 Sep 11;20(1):345. doi: 10.1186/s12877-020-01747-w.
- Hung D, Leidig RC. Implementing a transitional care program to reduce hospital readmissions among older adults. J Nurs Care Qual. 2015 Apr-Jun;30(2):121-9. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000091.
- Costa MFBNAD, Sichieri K, Poveda VB, Baptista CMC, Aguado PC. Transitional care from hospital to home for older people: implementation of best practices. Rev Bras Enferm. 2020 Nov 2;73Suppl 3(Suppl 3):e20200187. doi: 10.1590/0034-7167-2020-0187. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Lyu QY, Huang JW, Li YX, Chen QL, Yu XX, Wang JL, Yang QH. Effects of a nurse led web-based transitional care program on the glycemic control and quality of life post hospital discharge in patients with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Jul;119:103929. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.103929. Epub 2021 Mar 26.
- Liu ZC, Gao L, Zhang WH, Wang J, Liu RR, Cao BH. Effects of a 4-week Omaha System transitional care programme on rheumatoid arthritis patients' self-efficacy, health status, and readmission in mainland China: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12817. doi: 10.1111/ijn.12817. Epub 2020 Jan 27.
- Kranker K, Barterian LM, Sarwar R, Peterson GG, Gilman B, Blue L, Stewart KA, Hoag SD, Day TJ, Moreno L. Rural hospital transitional care program reduces Medicare spending. Am J Manag Care. 2018 May;24(5):256-260.
- Nall RW, Herndon BB, Mramba LK, Vogel-Anderson K, Hagen MG. An Interprofessional Primary Care-Based Transition of Care Clinic to Reduce Hospital Readmission. Am J Med. 2020 Jun;133(6):e260-e268. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.040. Epub 2019 Dec 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
- 2021/004 (Jiný identifikátor: Scientific Research Ethical Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .