Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients

30. srpna 2022 aktualizováno: Ayla Güllü, Hasan Kalyoncu University

Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients: A Randomized Controlled Study

The aim of this study was to determine the effectiveness of transitional care in patients with total knee arthroplasty on patients' functional status, perceived self-efficacy, and health care use. Based on the sampling inclusion criteria, we assigned the patients who would undergo knee arthroplasty to the control (n=35) and intervention (n=35) groups, via the block randomization method. The intervention group received transitional care, while the control group received usual care. Data were collected on post-intervention functional status, level of self-efficacy, and hospital visits outside of routine control.

Přehled studie

Detailní popis

This randomised control study was conducted 70 eligible partients with total knee arthroplasty in a public hospital orthopedic and traumatology service. Participants were randomly assigned to receive either the 6-week 'Transitional Care Model' program or usual care. Assessments of self-efficacy and functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge. Time-dependent changes in patient outcomes were assessed by using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Arthritis Self-efficacy Scale (ASES) measurements tools. Assessments of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge. The functional status of the intervention group patients improved more than the control group according to WOMAC mean scores. Intervention group patients receiving transitional care had higher mean scores at the 2nd-week and 9th-week postoperatively in perceived self-efficacy . Besides, the rate of admission to the hospital in the intervention group was lower compared to the control group, and a significant difference was observed in the 6th-week follow-up.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Krocan, 31060
        • Mustafa Kemal Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Having decided to undergo total knee arthroplasty for the first time due to osteoarthritis
  • Volunteering to participate in the research, not having a psychological, physical, and mental disability that may prevent communication, not having any major chronic problems such as end-stage organ failure, kidney, neurological, cancer
  • Being discharged to the home from a hospital
  • Being able to speak Turkish
  • Being available by phone
  • Being aged 50 and over

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to continue the study
  • Rehospitalization
  • Exposure to a disease or trauma that would affect functional independence during the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transitional care
This group is the actual intervention group.
The patients who were assigned to this group with the transitional care model, 6 weeks of counseling and intervention training provided continuity of care and a safe transition, and patients were encouraged about symptom management and a healthy lifestyle.
Žádný zásah: Usual care
This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index-WOMAC
Časové okno: up to 9 weeks
Assessments of functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
up to 9 weeks
Arthritis Self-efficacy Scale (ASES)
Časové okno: up to 9 weeks
Assessments of self-efficacy of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
up to 9 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
number of hospital visits
Časové okno: up to 12 weeks
Assessments of the number of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge.
up to 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Betül Tosun, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • 2021/004 (Jiný identifikátor: Scientific Research Ethical Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit