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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05525793
Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients
30 août 2022 mis à jour par: Ayla Güllü, Hasan Kalyoncu University
Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients: A Randomized Controlled Study
The aim of this study was to determine the effectiveness of transitional care in patients with total knee arthroplasty on patients' functional status, perceived self-efficacy, and health care use.
Based on the sampling inclusion criteria, we assigned the patients who would undergo knee arthroplasty to the control (n=35) and intervention (n=35) groups, via the block randomization method.
The intervention group received transitional care, while the control group received usual care.
Data were collected on post-intervention functional status, level of self-efficacy, and hospital visits outside of routine control.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This randomised control study was conducted 70 eligible partients with total knee arthroplasty in a public hospital orthopedic and traumatology service.
Participants were randomly assigned to receive either the 6-week 'Transitional Care Model' program or usual care.
Assessments of self-efficacy and functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
Time-dependent changes in patient outcomes were assessed by using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Arthritis Self-efficacy Scale (ASES) measurements tools.
Assessments of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge.
The functional status of the intervention group patients improved more than the control group according to WOMAC mean scores.
Intervention group patients receiving transitional care had higher mean scores at the 2nd-week and 9th-week postoperatively in perceived self-efficacy .
Besides, the rate of admission to the hospital in the intervention group was lower compared to the control group, and a significant difference was observed in the 6th-week follow-up.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turquie, 31060
- Mustafa Kemal Universitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Having decided to undergo total knee arthroplasty for the first time due to osteoarthritis
- Volunteering to participate in the research, not having a psychological, physical, and mental disability that may prevent communication, not having any major chronic problems such as end-stage organ failure, kidney, neurological, cancer
- Being discharged to the home from a hospital
- Being able to speak Turkish
- Being available by phone
- Being aged 50 and over
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to continue the study
- Rehospitalization
- Exposure to a disease or trauma that would affect functional independence during the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Transitional care
This group is the actual intervention group.
|
The patients who were assigned to this group with the transitional care model, 6 weeks of counseling and intervention training provided continuity of care and a safe transition, and patients were encouraged about symptom management and a healthy lifestyle.
|
Aucune intervention: Usual care
This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index-WOMAC
Délai: up to 9 weeks
|
Assessments of functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
|
up to 9 weeks
|
Arthritis Self-efficacy Scale (ASES)
Délai: up to 9 weeks
|
Assessments of self-efficacy of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
|
up to 9 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
number of hospital visits
Délai: up to 12 weeks
|
Assessments of the number of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge.
|
up to 12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Betül Tosun, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu Üniversitesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Gaffney CJ, Pelt CE, Gililland JM, Peters CL. Perioperative Pain Management in Hip and Knee Arthroplasty. Orthop Clin North Am. 2017 Oct;48(4):407-419. doi: 10.1016/j.ocl.2017.05.001. Epub 2017 Jun 29.
- Magan AA, Ahmed SS, Paton B, Konan S, Haddad FS. Does Multimodal Therapy Influence Functional Outcome After Total Knee Arthroplasty? Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):453-459. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.011.
- Hanusch BC, O'Connor DB, Ions P, Scott A, Gregg PJ. Effects of psychological distress and perceptions of illness on recovery from total knee replacement. Bone Joint J. 2014 Feb;96-B(2):210-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B2.31136.
- Mardani A, Griffiths P, Vaismoradi M. The Role of the Nurse in the Management of Medicines During Transitional Care: A Systematic Review. J Multidiscip Healthc. 2020 Oct 30;13:1347-1361. doi: 10.2147/JMDH.S276061. eCollection 2020.
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- Morkisch N, Upegui-Arango LD, Cardona MI, van den Heuvel D, Rimmele M, Sieber CC, Freiberger E. Components of the transitional care model (TCM) to reduce readmission in geriatric patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2020 Sep 11;20(1):345. doi: 10.1186/s12877-020-01747-w.
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- Nall RW, Herndon BB, Mramba LK, Vogel-Anderson K, Hagen MG. An Interprofessional Primary Care-Based Transition of Care Clinic to Reduce Hospital Readmission. Am J Med. 2020 Jun;133(6):e260-e268. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.040. Epub 2019 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
2 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
- 2021/004 (Autre identifiant: Scientific Research Ethical Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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