- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05525793
Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients
30 agosto 2022 aggiornato da: Ayla Güllü, Hasan Kalyoncu University
Effectiveness of the Transitional Care Model in Total Knee Arthroplasty Patients: A Randomized Controlled Study
The aim of this study was to determine the effectiveness of transitional care in patients with total knee arthroplasty on patients' functional status, perceived self-efficacy, and health care use.
Based on the sampling inclusion criteria, we assigned the patients who would undergo knee arthroplasty to the control (n=35) and intervention (n=35) groups, via the block randomization method.
The intervention group received transitional care, while the control group received usual care.
Data were collected on post-intervention functional status, level of self-efficacy, and hospital visits outside of routine control.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomised control study was conducted 70 eligible partients with total knee arthroplasty in a public hospital orthopedic and traumatology service.
Participants were randomly assigned to receive either the 6-week 'Transitional Care Model' program or usual care.
Assessments of self-efficacy and functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
Time-dependent changes in patient outcomes were assessed by using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Arthritis Self-efficacy Scale (ASES) measurements tools.
Assessments of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge.
The functional status of the intervention group patients improved more than the control group according to WOMAC mean scores.
Intervention group patients receiving transitional care had higher mean scores at the 2nd-week and 9th-week postoperatively in perceived self-efficacy .
Besides, the rate of admission to the hospital in the intervention group was lower compared to the control group, and a significant difference was observed in the 6th-week follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Tacchino, 31060
- Mustafa Kemal Universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Having decided to undergo total knee arthroplasty for the first time due to osteoarthritis
- Volunteering to participate in the research, not having a psychological, physical, and mental disability that may prevent communication, not having any major chronic problems such as end-stage organ failure, kidney, neurological, cancer
- Being discharged to the home from a hospital
- Being able to speak Turkish
- Being available by phone
- Being aged 50 and over
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to continue the study
- Rehospitalization
- Exposure to a disease or trauma that would affect functional independence during the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Transitional care
This group is the actual intervention group.
|
The patients who were assigned to this group with the transitional care model, 6 weeks of counseling and intervention training provided continuity of care and a safe transition, and patients were encouraged about symptom management and a healthy lifestyle.
|
Nessun intervento: Usual care
This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index-WOMAC
Lasso di tempo: up to 9 weeks
|
Assessments of functional status of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
|
up to 9 weeks
|
Arthritis Self-efficacy Scale (ASES)
Lasso di tempo: up to 9 weeks
|
Assessments of self-efficacy of patients were conducted at baseline, 2nd and 9th weeks after discharge.
|
up to 9 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
number of hospital visits
Lasso di tempo: up to 12 weeks
|
Assessments of the number of hospital visits outside of routine control were conducted 2nd week, 6th week, 9th week, and 12th weeks after discharge.
|
up to 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Betül Tosun, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu Üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Gaffney CJ, Pelt CE, Gililland JM, Peters CL. Perioperative Pain Management in Hip and Knee Arthroplasty. Orthop Clin North Am. 2017 Oct;48(4):407-419. doi: 10.1016/j.ocl.2017.05.001. Epub 2017 Jun 29.
- Magan AA, Ahmed SS, Paton B, Konan S, Haddad FS. Does Multimodal Therapy Influence Functional Outcome After Total Knee Arthroplasty? Orthop Clin North Am. 2020 Oct;51(4):453-459. doi: 10.1016/j.ocl.2020.06.011.
- Hanusch BC, O'Connor DB, Ions P, Scott A, Gregg PJ. Effects of psychological distress and perceptions of illness on recovery from total knee replacement. Bone Joint J. 2014 Feb;96-B(2):210-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B2.31136.
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- Nall RW, Herndon BB, Mramba LK, Vogel-Anderson K, Hagen MG. An Interprofessional Primary Care-Based Transition of Care Clinic to Reduce Hospital Readmission. Am J Med. 2020 Jun;133(6):e260-e268. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.040. Epub 2019 Dec 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
- 2021/004 (Altro identificatore: Scientific Research Ethical Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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